Vaksiner til mennesker

Legemiddelverket utsteder markedsføringstillatelse for vaksiner på samme måte som for alle andre legemidler. Sammen med tillatelsen blir det også godkjent en preparatomtale. Preparatomtalene er beregnet på helsepersonell og foreligger i en søkbar database.

Vaksiner produseres og kontrolleres ved kompliserte metoder. Derfor krever Legemiddelverket, i likhet med de fleste andre EØS-land, at hvert enkelt vaksineparti skal være kontrollert av en legemiddelmyndighet i EØS før det kan distribueres i Norge.

Sammensetningen av influensavaksiner vurderes hvert år. Les mer om vaksinene for denne influensasesongen her. Vaksine ved en eventuell influensapandemi må gjøres tilgjengelig for befolkningen så raskt som mulig. Derfor har legemiddelmyndighetene i EØS laget spesielle rutiner for hastebehandling av disse vaksinene. Rutinene finnes her (pdf, åpnes i nytt vindu).

• Trykkfeil i pakningsvedlegget for BCG-vaksine SSI batch 109070C (13.08.2010)
• Ingen sikkerhetsrisiko ved bruk av vaksinen Rotarix (24.03.2010)
• Influensavaksiner sesongen 2009/2010 (24.09.2009)
• Sesonginfluensavaksinen Begrivac - trykkfeil i pakningsvedlegg (24.09.2009)
• Vaksiner og antivirale midler mot influensa sesongen 2008/2009 (14.01.2009)
• EMEA anbefaler godkjenning av den første influensavaksinen til pre-pandemisk bruk (26.02.2008)
• Vaksiner mot livmorhalskreft – spørsmål og svar (21.12.2007)
• Hvilken nytte har eldre personer av influensavaksinasjon? (26.09.2007)
• Influensavaksiner sesongen 2007/2008 (21.09.2007)
• Effekt av influensavaksiner mot bekreftet influensa (14.02.2007)
• Legemiddelanmeldelse - Gardasil (01.11.2006)
• Vaksiner brukt i Norge er trygge (12.10.2006)