Nytt regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr fra 26. mai | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-regelverk-for-in-vitro-diagnostisk-medisinsk-utstyr-fra-26-mai | Nytt regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr fra 26. mai | 24.05.2022 22:00:00 | | Fra 26. mai 2022 er EU-forordning 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) gjeldende rett i EU/EØS-området. Formålet er å styrke pasientsikkerheten med trygt og effektivt medisinsk utstyr og ha et enhetlig regelverk. |
Byttelisten per 1.juni 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/byttelisten-per-1juni-2022 | Byttelisten per 1.juni 2022 | 24.05.2022 22:00:00 | | Tobramycin 300 mg/4 ml, inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning er byttegruppe med første generika. De andre endringene på byttelisten er parallellimporterte legemidler og generika i allerede eksisterende byttegrupper. |
Nytt om legemidler nr.8 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr8-2022 | Nytt om legemidler nr.8 2022 | 23.05.2022 22:00:00 | | Nordisk studie bekrefter funn om myokarditt etter vaksinasjon med mRNA-vaksine. Avregistrering av Fenantoin. |
Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 17. mai 2022 | https://legemiddelverket.no/nyheter/meldinger-om-mulige-bivirkninger-av-koronavaksine-per-17-mai-2022 | Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 17. mai 2022 | 18.05.2022 22:00:00 | | Etter at over 11 346 000 millioner doser er satt, har Legemiddelverket mottatt 59 303 meldinger om mistenkte bivirkninger. Av disse er 36 065 meldinger behandlet. 6 256 er klassifisert som alvorlige og 29 809 er klassifisert som lite alvorlige. |
Legemiddelverket godkjenner merkingstekst ved utstedelse av MT | https://legemiddelverket.no/nyheter/legemiddelverket-godkjenner-merkingstekst-ved-utstedelse-av-mt | Legemiddelverket godkjenner merkingstekst ved utstedelse av MT | 18.05.2022 22:00:00 | | Ved utstedelse av markedsføringstillatelser (MT) i MRP/DCP, krever Legemiddelverket nå merkingstekst og ikke mock-ups. |
Koronavaksiner og betennelse i hjertet | https://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-betennelse-i-hjertet | Koronavaksiner og betennelse i hjertet | 08.07.2021 22:00:00 | 18.05.2022 22:00:00 | Det er sett flere tilfeller av perikarditt (betennelse i hjerteposen), myokarditt (betennelse i hjertemuskelen) og myoperikarditt (kombinasjon av perikarditt og myokarditt) hos de som er vaksinert med Spikevax eller Comirnaty. |