​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

Hovedmeny

 

 

Nytt regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr fra 26. maihttps://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-regelverk-for-in-vitro-diagnostisk-medisinsk-utstyr-fra-26-maiNytt regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr fra 26. mai24.05.2022 22:00:00Fra 26. mai 2022 er EU-forordning 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) gjeldende rett i EU/EØS-området. Formålet er å styrke pasientsikkerheten med trygt og effektivt medisinsk utstyr og ha et enhetlig regelverk.
Byttelisten per 1.juni 2022https://legemiddelverket.no/nyheter/byttelisten-per-1juni-2022Byttelisten per 1.juni 202224.05.2022 22:00:00Tobramycin 300 mg/4 ml, inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning er byttegruppe med første generika. De andre endringene på byttelisten er parallellimporterte legemidler og generika i allerede eksisterende byttegrupper.
Nytt om legemidler nr.8 2022https://legemiddelverket.no/nyheter/nytt-om-legemidler-nr8-2022Nytt om legemidler nr.8 202223.05.2022 22:00:00Nordisk studie bekrefter funn om myokarditt etter vaksinasjon med mRNA-vaksine. Avregistrering av Fenantoin.
Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 17. mai 2022https://legemiddelverket.no/nyheter/meldinger-om-mulige-bivirkninger-av-koronavaksine-per-17-mai-2022Meldinger om mulige bivirkninger av koronavaksine per 17. mai 202218.05.2022 22:00:00Etter at over 11 346 000 millioner doser er satt, har Legemiddelverket mottatt 59 303 meldinger om mistenkte bivirkninger. Av disse er 36 065 meldinger behandlet. 6 256 er klassifisert som alvorlige og 29 809 er klassifisert som lite alvorlige.
Legemiddelverket godkjenner merkingstekst ved utstedelse av MThttps://legemiddelverket.no/nyheter/legemiddelverket-godkjenner-merkingstekst-ved-utstedelse-av-mtLegemiddelverket godkjenner merkingstekst ved utstedelse av MT18.05.2022 22:00:00Ved utstedelse av markedsføringstillatelser (MT) i MRP/DCP, krever Legemiddelverket nå merkingstekst og ikke mock-ups.
Koronavaksiner og betennelse i hjertethttps://legemiddelverket.no/nyheter/koronavaksiner-og-betennelse-i-hjertetKoronavaksiner og betennelse i hjertet08.07.2021 22:00:0018.05.2022 22:00:00Det er sett flere tilfeller av perikarditt (betennelse i hjerteposen), myokarditt (betennelse i hjertemuskelen) og myoperikarditt (kombinasjon av perikarditt og myokarditt) hos de som er vaksinert med Spikevax eller Comirnaty.