Høringer

Her finner du de siste sakene som er på høring.

14.03.2023
Høring om nytt regelverk for produkter uten tiltenkt medisinsk formål
Legemiddelverket sender på høring to gjennomføringsforordninger for produkter uten tiltenkt medisinsk formål.
13.03.2023
Høring – oppføring av fem nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet har Legemiddelverket sendt på høring et forslag om gjennomføring av EU-forordning (EU) 2023/196 om narkotikaprekursorer i norsk rett.
21.02.2023
Høyring - klinisk utprøving av GMO-legemiddel ONCOS-102
Søknad om utsetjing i forskningsøyemed av legemiddel ONCOS-102, som består av genmodifiserte organismar (GMO) til klinisk utprøving på pasientar, sendast på høyring.
06.02.2023
Høring - forslag til oppføring av ny generisk gruppe på narkotikalisten
Legemiddelverket har sendt et forslag på høring, om oppføring av en generisk nitazengruppe på narkotikalisten i Forskrift om narkotika.
03.02.2023
Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2022/2239 i norsk rett
Statens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til gjennomføring i norsk rett av forordning (EU) 2022/2239.
20.12.2022
Høring - gjennomføring av forordninger om EU-referanselaboratorier og IVD-utstyr i klasse D
Legemiddelverket sender på høring utkast til endringer i forskrift 9. mai nr. 1476 om medisinsk utstyr for å implementere forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED.
19.12.2022
Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED
Legemiddelverket sender på høring utkast til endringer i forskrift 9. mai nr. 1476 om medisinsk utstyr for å implementere forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED.
22.11.2022
Høring - forslag til endring av forskrift om legemidler til dyr
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Statens legemiddelverk på høring forslag til endret forskrift 9. september 2022 nr. 1573 om legemidler til dyr.
09.11.2022
Høring – oppføring av to nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet har Legemiddelverket sendt på høring et forslag om gjennomføring av EU-forordning (EU) 2022/1518 om narkotikaprekursorer i norsk rett.
03.06.2022
Høring – Forslag til forskrift om legemidler til dyr og endringer i andre forskrifter
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet, Landbruks- og matdepartementet og Nærings- og fiskeridepartementet sender Statens legemiddelverk på høring forslag til ny forskrift om legemidler til dyr, og endringer i flere andre forskrifter.
11.05.2022
Høring - endringer i dopingforskriften
Legemiddelverket sendte den 10.mai 2022 et forslag på høring om endring av dopinglisten jf. Forskrift om hva som skal anses som dopingmidler.
28.01.2022
Høring om implementering av IVDR og overtredelsesgebyr
Nytt EU-regelverk for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr innføres i Norge fra 26. mai 2022. Legemiddelverket sender på høring endringer i forskrift om medisinsk utstyr. Samtidig høres regler for overtredelsesgebyr.
02.09.2021
Høring: Narkotikaforskriften § 14 - endret frist for innsending av årsregnskap narkotika
Legemiddelverket sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet et forslag om en endring i narkotikaforskriften § 14 på høring.
09.07.2021
Høring - endring av trinnprismodellen
Legemiddelverket sender ut høring på forslag til endring av legemiddelforskriften §12-15. Det foreslås å avvikle første trinnpriskutt for syntetiske legemidler i trinnprismodellen. Høringsfristen er 9. oktober 2021.
28.06.2021
Utleveringsbestemmelse for fenfluramin på høring
Legemiddelverket har sendt på høring forslag om å opprette en utleveringsbestemmelse for fenfluramin (ATC-gruppe N03AX27). Om bestemmelsen blir vedtatt vil den gjelde for Fintepla mikstur oppløsning 2,2 mg/ml (Zogenix ROI Limited)
23.06.2021
Høring om e-sigaretter
Helse- og omsorgsdepartementet har sendt på høring et forslag som innebærer blant annet 25 års aldersgrense for e-sigaretter, forbud mot e-sigaretter med smakstilsetninger og pakningsdesign som tiltrekker unge.
12.04.2021
Høring - forslag til ny forskrift om medisinsk utstyr
Nytt EU-regelverk innføres for medisinsk utstyr i Norge fra 26. mai 2021. Legemiddelverket sender på høring ny forskrift om medisinsk utstyr.
08.04.2021
Høring om endring av legemiddelforskriften og blåreseptforskriften
Legemiddelverket sender ut høring på forslag til endring i legemiddelforskriften og blåreseptforskriften. Dette for å inkludere biologiske legemidler i trinnprissystemet. Høringsfristen er 3. juni 2021.
24.03.2021
Høring - utmåling og betaling av overtredelsesgebyr ilagt i medhold av legemiddelloven, apotekloven og folketrygdloven
Statens legemiddelverk sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag til forskriftsbestemmelser om utmåling og betaling av overtredelsesgebyr ilagt i medhold av legemiddelloven § 28 a, apotekloven § 9-6 og folketrygdloven § 25-6 a.
25.11.2020
Høring: Forslag om endringer i reglene for grossistvirksomhet
Helse- og omsorgsdepartementet har nylig sendt på høring forslag om endringer i reglene for grossistvirksomhet. Frist for høringsinnspill er 8. januar 2021.
04.05.2020
Høring om endring av narkotikaforskriften – forlenget høringsfrist
Legemiddelverket sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet ut høring på forslag til endringer i forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften) §18 og §19. Frist for høringsinnspill er satt til 20. mai 2020.
03.04.2020
Utleveringsbestemmelse for esketamin nesespray på høring
Legemiddelverket har sendt på høring forslag om å opprette en utleveringsbestemmelse for esketamin nesespray (ATC-gruppe N06A X27). Om bestemmelsen blir vedtatt vil den gjelde for Spravato 28 mg nesespray oppløsning «Janssen-Cilag International NV».
19.12.2019
Høring om endringer i listen over legemidler som er omfattet av grossisters beredskapsplikt
Legemiddelverket sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag om å sette dalteparin og enoksaparin på listen over legemidler som er omfattet av grossisters beredskapsplikt.
19.11.2019
Nytt om legemidler nr. 17, 19. november 2019
Legemiddelverket støtter ikke nye anbefalinger fra Global Initiative for Asthma (GINA) om behandling av mild astma. Informer om risiko for psykiske bivirkninger av meflokin (Lariam). Høring om tiltak for å styrke legemiddelberedskapen.
22.10.2019
Høring om gjennomføring av EU-forordning 2018/729 om narkotikaprekursorer i norsk rett
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Legemiddelverket forslag til implementering av EU-forordning 2018/729 i norsk rett på høring. Høringsfrist: 3. desember 2019.
20.08.2019
Høringsmøte om forslag til nytt regelverk om medisinsk utstyr
Forslag til ny lov og forskrift om medisinsk utstyr er ute på høring. Vi arrangerte høringsmøte sammen med Helse- og omsorgsdepartementet for å informere om det nye regelverket og svare på spørsmål.
26.06.2019
Høringsmøte om forslag til nye regler om medisinsk utstyr
Helse- og omsorgsdepartementet sendte 29. mai forslag til ny lov og forskrift om medisinsk utstyr på høring. Forslaget gjennomfører de nye EU-forordningene om medisinsk utstyr i norsk rett. Høringsfrist er 23. august, og høringsmøte arrangeres 14. august.
10.01.2019
Høring om legemiddelforskriften kapittel 13 og CPC-forordningen
Høringsfrist var 4. januar 2019. Det har kommet innspill fra 11 høringsinstanser.
16.11.2018
Forslag til nye bestemmelser om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Legemiddelverket på høring forslag til nye bestemmelser om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger.
26.03.2018
Høring - opptak på byttelisten
I februar 2018 sendte Legemiddelverket på høring forslag om å inkludere inhalasjonspulver som brukes til behandling av astma og KOLS i ordningen med medisinbytte i apotek.
16.05.2017
Høring om at apotek kan utlevere reseptfrie legemidler med risikominimeringstiltak
Statens legemiddelverk har på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sendt på høring forslag til endringer i apotekforskriften og rekvirerings- og utleveringsforskriften. Høringsfristen er 15. august 2017.

Skriv ut

Høringer

Høring om nytt regelverk for produkter uten tiltenkt medisinsk formål

Høring – oppføring av fem nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer

Høyring - klinisk utprøving av GMO-legemiddel ONCOS-102

Høring - forslag til oppføring av ny generisk gruppe på narkotikalisten

Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2022/2239 i norsk rett

Høring - gjennomføring av forordninger om EU-referanselaboratorier og IVD-utstyr i klasse D

Høring - gjennomføring av forordning (EU) 2021/2078 om EUDAMED

Høring - forslag til endring av forskrift om legemidler til dyr

Høring – oppføring av to nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer

Høring – Forslag til forskrift om legemidler til dyr og endringer i andre forskrifter

Høring - endringer i dopingforskriften

Høring om implementering av IVDR og overtredelsesgebyr

Høring: Narkotikaforskriften § 14 - endret frist for innsending av årsregnskap narkotika

Høring - endring av trinnprismodellen

Utleveringsbestemmelse for fenfluramin på høring

Høring om e-sigaretter

Høring - forslag til ny forskrift om medisinsk utstyr

Høring om endring av legemiddelforskriften og blåreseptforskriften

Høring - utmåling og betaling av overtredelsesgebyr ilagt i medhold av legemiddelloven, apotekloven og folketrygdloven

Høring: Forslag om endringer i reglene for grossistvirksomhet

Høring om endring av narkotikaforskriften – forlenget høringsfrist

Utleveringsbestemmelse for esketamin nesespray på høring

Høring om endringer i listen over legemidler som er omfattet av grossisters beredskapsplikt

Nytt om legemidler nr. 17, 19. november 2019

Høring om gjennomføring av EU-forordning 2018/729 om narkotikaprekursorer i norsk rett

Høringsmøte om forslag til nytt regelverk om medisinsk utstyr

Høringsmøte om forslag til nye regler om medisinsk utstyr

Høring om legemiddelforskriften kapittel 13 og CPC-forordningen

Forslag til nye bestemmelser om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger

Høring - opptak på byttelisten

Høring om at apotek kan utlevere reseptfrie legemidler med risikominimeringstiltak

Kontakt oss

Om Legemiddelverket