Høringer

Her finner du de siste sakene som er på høring.

17.08.2020
Spravato (esketamin) nesespray skal kun utleveres etter rekvisisjon fra sykehus
Legemiddelverket har bestemt at esketamin nesespray kun skal utleveres etter rekvisisjon fra sykehus. Bakgrunnen for kravet er at legemidlet har misbrukspotensial og at det er behov for å overvåke pasienten etter at legemidlet er gitt.
09.08.2020
Høring - forslag til endringer av legemiddelforskriften
Legemiddelverket foreslår å ta bort sær-reglene for biologiske legemidler ved søknad om godkjenningsfritak.
13.07.2020
Høring – oppføring av ni nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer
Legemiddelverket har i dag sendt på høring forslag om oppføring av ni nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer i kategori 1 i forskrift om stoffer som kan brukes ved ulovlig fremstilling av narkotika, og oppføring av Tunisia i vedlegg II.
02.07.2020
Høring – forslag til endring i LUA-listen
Statens legemiddelverk har nylig sendt ut på høring et forslag om endringer i listen over legemidler som kan omsettes utenom apotek (LUA-listen)
15.05.2020
Høring – oppføring av et nytt stoff på narkotikalisten
Legemiddelverket har i dag sendt på høring forslag om oppføring av tramadol på narkotikalisten; jf. forskrift av 14. februar 2013 om narkotika. Tramadol er et smertestillende legemiddel til behandling av moderate og sterke smerter.
04.05.2020
Høring om endring av narkotikaforskriften – forlenget høringsfrist
Legemiddelverket sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet ut høring på forslag til endringer i forskrift 14. februar 2013 nr. 199 om narkotika (narkotikaforskriften) §18 og §19. Frist for høringsinnspill er satt til 20. mai 2020.
27.04.2020
Høring om forskriftsendringer knyttet til LUA-ordningen
I desember 2019 sendte Legemiddelverket på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet ut høring om endringer i forskrift om omsetning mv av legemidler utenom apotek og forskrift om legemidler.
03.04.2020
Utleveringsbestemmelse for esketamin nesespray på høring
Legemiddelverket har sendt på høring forslag om å opprette en utleveringsbestemmelse for esketamin nesespray (ATC-gruppe N06A X27). Om bestemmelsen blir vedtatt vil den gjelde for Spravato 28 mg nesespray oppløsning «Janssen-Cilag International NV».
19.12.2019
Høring om endringer i listen over legemidler som er omfattet av grossisters beredskapsplikt
Legemiddelverket sender på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet på høring forslag om å sette dalteparin og enoksaparin på listen over legemidler som er omfattet av grossisters beredskapsplikt.
19.11.2019
Nytt om legemidler nr. 17, 19. november 2019
Legemiddelverket støtter ikke nye anbefalinger fra Global Initiative for Asthma (GINA) om behandling av mild astma. Informer om risiko for psykiske bivirkninger av meflokin (Lariam). Høring om tiltak for å styrke legemiddelberedskapen.
22.10.2019
Høring om tiltak for å styrke legemiddelberedskapen
Helse- og omsorgsdepartementet har sendt på høring forslag til lovendringer som vil sikre Legemiddelverket bedre verktøy i arbeidet med legemiddelmangel.
22.10.2019
Høring om gjennomføring av EU-forordning 2018/729 om narkotikaprekursorer i norsk rett
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Legemiddelverket forslag til implementering av EU-forordning 2018/729 i norsk rett på høring. Høringsfrist: 3. desember 2019.
20.08.2019
Høringsmøte om forslag til nytt regelverk om medisinsk utstyr
Forslag til ny lov og forskrift om medisinsk utstyr er ute på høring. Vi arrangerte høringsmøte sammen med Helse- og omsorgsdepartementet for å informere om det nye regelverket og svare på spørsmål.
26.06.2019
Høringsmøte om forslag til nye regler om medisinsk utstyr
Helse- og omsorgsdepartementet sendte 29. mai forslag til ny lov og forskrift om medisinsk utstyr på høring. Forslaget gjennomfører de nye EU-forordningene om medisinsk utstyr i norsk rett. Høringsfrist er 23. august, og høringsmøte arrangeres 14. august.
08.04.2019
Høring om elektronisk legemiddelinformasjon i EU/EØS
I dag er pakningsvedlegg og preparatomtaler for legemidler papirbaserte. Legemiddelmyndighetene ønsker å tilby digitale formater og ønsker innspill til denne prosessen.
31.01.2019
Høring om endringer i legemiddelforskriften vedrørende kriteriene for utpeking av legemidler mot sjeldne sykdommer
Legemiddelverket sender med dette på høring forslag til endringer i legemiddelforskriften for å gjennomføre forordning (EU) 781/2018 i norsk rett på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet. Høringsfristen er satt til 12. april 2019.
10.01.2019
Høring om legemiddelforskriften kapittel 13 og CPC-forordningen
Høringsfrist var 4. januar 2019. Det har kommet innspill fra 11 høringsinstanser.
16.11.2018
Forslag til nye bestemmelser om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Legemiddelverket på høring forslag til nye bestemmelser om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger.
26.10.2018
Høring om gjennomføring av EU-forordning 2016/1443 om narkotikaprekursorer i norsk rett
På vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sender Legemiddelverket på høring forslag til implementering av EU-forordning 2016/1443.
24.10.2018
Høring - oppheving av utleveringsbestemmelse for gulfebervaksine
Legemiddelverket har sendt på høring forslag om å oppheve utleveringsbestemmelsen for gulfebervaksine.
29.05.2018
Høring om gjennomføring av kommisjonsdirektiv for god tilvirkningspraksis
Forslag til gjennomføring av kommisjonsdirektiv (EU) 2017/1572 og delegert kommisjonsforordning 2017/1569 om prinsipper og retningslinjer for god tilvirkningspraksis av henholdsvis legemidler og legemidler til klinisk utprøving på mennesker i norsk rett.
26.03.2018
Høring – endring av reseptgruppe for modafinil fra A til B
Legemiddelverket sendte 23. mars ut et forslag på høring om å endre reseptgruppe for modafinil fra gruppe A til B. Høringsfristen er 21. juni 2018.
26.03.2018
Høring - opptak på byttelisten
I februar 2018 sendte Legemiddelverket på høring forslag om å inkludere inhalasjonspulver som brukes til behandling av astma og KOLS i ordningen med medisinbytte i apotek.
16.05.2017
Høring om at apotek kan utlevere reseptfrie legemidler med risikominimeringstiltak
Statens legemiddelverk har på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet sendt på høring forslag til endringer i apotekforskriften og rekvirerings- og utleveringsforskriften. Høringsfristen er 15. august 2017.
26.05.2016
Høring om gjennomføring av EU-forordning om kliniske utprøvinger av legemidler til mennesker
Legemiddelverket sender med dette på høring forslag til gjennomføring av EU-forordning 536/2014 i norsk rett. Høringsfristen er 26. august 2016.

Skriv ut

Hovedmeny

Høringer

Spravato (esketamin) nesespray skal kun utleveres etter rekvisisjon fra sykehus

Høring - forslag til endringer av legemiddelforskriften

Høring – oppføring av ni nye stoffer på listen over narkotikaprekursorer

Høring – forslag til endring i LUA-listen

Høring – oppføring av et nytt stoff på narkotikalisten

Høring om endring av narkotikaforskriften – forlenget høringsfrist

Høring om forskriftsendringer knyttet til LUA-ordningen

Utleveringsbestemmelse for esketamin nesespray på høring

Høring om endringer i listen over legemidler som er omfattet av grossisters beredskapsplikt

Nytt om legemidler nr. 17, 19. november 2019

Høring om tiltak for å styrke legemiddelberedskapen

Høring om gjennomføring av EU-forordning 2018/729 om narkotikaprekursorer i norsk rett

Høringsmøte om forslag til nytt regelverk om medisinsk utstyr

Høringsmøte om forslag til nye regler om medisinsk utstyr

Høring om elektronisk legemiddelinformasjon i EU/EØS

Høring om endringer i legemiddelforskriften vedrørende kriteriene for utpeking av legemidler mot sjeldne sykdommer

Høring om legemiddelforskriften kapittel 13 og CPC-forordningen

Forslag til nye bestemmelser om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger

Høring om gjennomføring av EU-forordning 2016/1443 om narkotikaprekursorer i norsk rett

Høring - oppheving av utleveringsbestemmelse for gulfebervaksine

Høring om gjennomføring av kommisjonsdirektiv for god tilvirkningspraksis

Høring – endring av reseptgruppe for modafinil fra A til B

Høring - opptak på byttelisten

Høring om at apotek kan utlevere reseptfrie legemidler med risikominimeringstiltak

Høring om gjennomføring av EU-forordning om kliniske utprøvinger av legemidler til mennesker

Kontakt oss

Om Legemiddelverket

Følg oss på