Rapporter fra muntlige reklametilsyn

Legemiddelverkets tilsynsaktivitet med industriens markedsføring av legemidler har stor allmenn interesse, og vi vil derfor offentliggjøre tilsynsrapporter på nettsidene våre.

Saksgang og publisering av rapporter etter tilsyn

I etterkant av tilsyn med industriens muntlige reklame overfor leger og helsepersonell skriver Legemiddelverket en tilsynsrapport der innholdet i møtet er oppsummert. Hvis vi mener at firmaet har brutt regelverket i markedsføringen følges rapporten av et forhåndsvarsel.

I etterkant av våre tilsyn med industriens muntlige reklame overfor leger og helsepersonell lager vi en tilsynsrapport der vi oppsummerer innholdet i møtet.

Hvis vi mener at firmaet har brutt regelverket i markedsføringen følges rapporten av et forhåndsvarsel.

Tilsynsrapport

Dersom det ikke er brudd på regelverket sender vi tilsynsrapport til reklameansvarlig i legemiddelfirmaet, med kopi til vedkommende som holdt møtet.

Frist for tilbakemelding til Legemiddelverket

Firmaet kan innen en uke sende kommentarer de ønsker skal vurderes før tilsynsrapporten blir publisert på legemiddelverket.no.

Dersom firmaet ikke sender inn kommentarer så blir rapporten publisert etter en uke.

Dersom firmaet sender inn kommentarer, vil Legemiddelverket vurdere om kommentarene skal tas til følge. Firmaet får beskjed om kommentarene tas til følge eller ikke før tilsynsrapporten blir publisert.

Forhåndsvarsel med rapport

Ved brudd på regelverket følges tilsynsrapporten av et forhåndsvarsel.

Frist for tilbakemelding til Legemiddelverket

Firmaet har en frist på to uker på å gi tilbakemelding på rapporten og forhåndsvarselet.
Eventuelle innsigelser på forhåndsvarselet vurderes av Legemiddelverket.

Vedtak

Etter fristen for tilbakemelding på forhåndsvarselet fatter Legemiddelverket vedtak.
Vedtak fattes selv om firmaet retter seg etter vår tolkning og markedsføringen blir endret i henhold til forhåndsvarselet.

Klage på vedtak

Klagefristen er tre uker. Klageskjema blir sendt ut sammen med vedtaket.

Dersom ingen klage på vedtak: Rapport og vedtak publiseres på legemiddelverket.no når klagefristen er utløpt.

Dersom klage på vedtak: Klagen oversendes til Helse- og omsorgsdepartementet.

Publisering på legemiddelverket.no skjer når klagesaken er avgjort.