Saksgang og publisering av rapporter etter tilsyn

I etterkant av tilsyn med industriens muntlige reklame overfor leger og helsepersonell skriver Legemiddelverket en tilsynsrapport der innholdet i møtet er oppsummert. Hvis vi mener at firmaet har brutt regelverket i markedsføringen følges rapporten av et forhåndsvarsel.

I etterkant av våre tilsyn med industriens muntlige reklame overfor leger og helsepersonell lager vi en tilsynsrapport der vi oppsummerer innholdet i møtet.

Hvis vi mener at firmaet har brutt regelverket i markedsføringen følges rapporten av et forhåndsvarsel.

Tilsynsrapport

Dersom det ikke er brudd på regelverket sender vi tilsynsrapport til reklameansvarlig i legemiddelfirmaet, med kopi til vedkommende som holdt møtet.

Frist for tilbakemelding til Legemiddelverket

Firmaet kan innen en uke sende kommentarer de ønsker skal vurderes før tilsynsrapporten blir publisert på legemiddelverket.no.

Dersom firmaet ikke sender inn kommentarer så blir rapporten publisert etter en uke.

Dersom firmaet sender inn kommentarer, vil Legemiddelverket vurdere om kommentarene skal tas til følge. Firmaet får beskjed om kommentarene tas til følge eller ikke før tilsynsrapporten blir publisert.

Forhåndsvarsel med rapport

Ved brudd på regelverket følges tilsynsrapporten av et forhåndsvarsel.

Frist for tilbakemelding til Legemiddelverket

Firmaet har en frist på to uker på å gi tilbakemelding på rapporten og forhåndsvarselet.
Eventuelle innsigelser på forhåndsvarselet vurderes av Legemiddelverket.

Vedtak

Etter fristen for tilbakemelding på forhåndsvarselet fatter Legemiddelverket vedtak.
Vedtak fattes selv om firmaet retter seg etter vår tolkning og markedsføringen blir endret i henhold til forhåndsvarselet.

Klage på vedtak

Klagefristen er tre uker. Klageskjema blir sendt ut sammen med vedtaket.

Dersom ingen klage på vedtak: Rapport og vedtak publiseres på legemiddelverket.no når klagefristen er utløpt.

Dersom klage på vedtak: Klagen oversendes til Helse- og omsorgsdepartementet.

Publisering på legemiddelverket.no skjer når klagesaken er avgjort.

 

 

Rapporter fra muntlige reklametilsyn

Dato i oversikten nedenfor angir publiseringstidspunkt for rapporten (ikke tidspunkt for tilsynsmøtet).

2016

​Publiseringsdato​FirmaLegemiddel/ tema​
​20.12.16​MSD ​Januvia
​20.12.16​NovoNordisk ​Tresiba
​20.12.16​Flere firmaer ​diabetes
​20.12.16​NovoNordiskTresiba
​15.12.16​MSDLixiana
​15.12.16​Sanofi Aventishyperkolesterolemi
​16.11.16​Boehringer Ingelheimkols
​08.11.16​Bristol-Myers Squibb/PfizerEliquis
​12.10.16​Astra Zenecaastma og kols
​05.10.16​NovartisEntresto
​29.09.16​Boehringer Ingelheimhjerneslag
​23.09.16​Boehringer Ingelheim ​Jardiance
​23.09.16​Boehringer Ingelheim ​Jardiance

02.06.16              

Novartis Entresto
02.06.16Gilead Sciences Norway Harvoni
02.06.16GlaxoSmithKline astma og kols
27.05.16Lundbeck Brintellix
27.05.16Astra Zeneca Forxiga og Bydureon
19.05.16 Amgen AB Norge Repatha
27.04.16Sanofi-Aventis Praluent
27.04.16Bristol-Myers Squibb/Pfizer Eliquis
31.03.16MSD Januvia
31.03.16Novartis Cosentyx
02.03.16Pfizer Eliquis
02.03.16Boehringer Praxbind
22.02.16 Eli Lilly Trulicity
10.02.16BMS Eliquis
01.02.16Astra Zeneca Moventig
29.01.16Lundbeck Brintellix og Abilify Maintena​
29.01.16 Lundbeck Brintellix
14.01.16Boehringer Jardiance

 2015

​PubliseringsdatoFirma​Legemiddel/ tema​​Annet
21.12.15   Novo Nordisk Victoza 
21.12.15Roche Norge MabThera
18.12.15Boehringer Jardiance 
07.12.15 Astra Zeneca Duaklir Genuair
19.11.15Sanofi Toujeo 
19.11.15Shire Elvanse 
30.10.15Amgen Repatha 
20.10.15Boehringer Jardiance
16.10.15: Orion Pharma Remsima
16.10.15Roche RoActemra
16.10.15Orion Pharma  Remsima
15.10.15Novartis Cosentyx
31.08.15MSD Januvia, Janumet og Atozet Kommentar fra MSD
31.08.15Novo Nordisk Victoza
25.08.15MSD Januvia og Atozet 
19.08.15 Astra Zeneca astma og kols 
16.06.15Astra Zeneca Forxiga
01.06.15Pfizer Enbrel Kommentar1 fra Pfizer, Kommentar2 fra Pfizer
11.05.15Boehringer Pradaxa
05.05.15 Astra Zeneca Bydureon
14.04.15Bayer Xarelto
12.04.15Pfizer Enbrel
08.04.15Astra Zeneca astma og kols 
23.03.15MSD Simponi
18.03.15BMS Eliquis
18.03.15AbbVie Humira
04.03.15Orion Pharma Remsima 
26.02.15 UCB Pharma Cimzia
12.02.15Pfizer Enbrel
11.02.15Pfizer Enbrel
10.02.15AbbVie Humira
03.02.15GSK astma og kols 

Publisert: 08.09.2016

​Fant du det du lette etter?