Oversikt over bivirkningsmeldinger i Europa
Publisert:
|
Oppdatert:
Endringer
Den europeiske legemiddelmyndigheten (EMA) har et eget nettsted hvor bivirkningsrapporter for godkjente legemidler fra alle EU/EØS-land er publisert.
Innhold på siden
Nettstedet Europeisk database over rapporter om mistenkte bivirkninger er en del av EUs politikk om åpenhet rundt systemer for overvåkning av bivirkninger. Informasjonen på nettsidene er oversatt til norsk.
På nettstedet kan alle hente ut rapporter over innmeldte bivirkninger, fordelt blant annet på alder, kjønn, bivirkning og hvilket organ som er berørt. Rapportene er hentet fra den europeiske bivirkningsdatabasen EudraVigilance, som inneholder bivirkningsmeldinger fra alle nasjonale myndigheter i EU/EØS, inkludert Norge. Kun alvorlige bivirkninger samles for tiden i Eudravigilance.
For sentralt godkjente legemidler gis det tilgang enten via navnet på legemidlet eller navnet på virkestoffet. For ikke-sentralt godkjente legemidler gis det tilgang kun via navnet på virkestoffet.
Inkluderer bivirkningsmeldinger fra Norge
Bivirkningsmeldingene fra Norge inngår i den nye databasen, men det er ikke mulig å få oversikter over bare norske bivirkninger.
DMP samler både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkningsmeldinger for alle legemidler som benyttes i Norge i vår nasjonale bivirkningsdatabase.
Ikke alt som rapporteres er bivirkninger
Informasjonen på dette nettstedet gjelder mistenkte bivirkninger, dvs. medisinske hendelser som er observert etter bruk av et legemiddel, men som ikke nødvendigvis er forbundet med eller forårsaket av legemidlet. De som bruker den europeiske databasen bør derfor lese bruksbegrensninger(disclaimer) av databasen som du finner på nettsiden.