Sideinnhold
Brev sendes ut når nye sikkerhetsdata av vesentlig betydning blir kjent. Dette skjer vanligvis etter diskusjoner mellom europeiske myndigheter og produsent og det tilstrebes samtidig utsendelse av brevet i alle europeiske land. Målgruppene for brevet vil variere avhengig av problemstillingen. Vanlige målgrupper er: Allmennleger, spesialister, apotek og sykehusfarmasøyter. Se veiledning for industrien.
Oversikt over alle brev som er sendt ut
2023
Zinacef
| cefuroksimnatrium
| September 2023
|
|---|
Vaxneuvance
| (vaksine mot pneumokokk)
| September 2023
|
|---|
RoActemra hetteglass, Kadcyla og Tecentriq
| tocilizumab, trastuzumabemtansin og atezolizumab
| August 2023
|
|---|
Simponi
| golimumab
| August 2023
|
|---|
Gavreto
| pralsetinib
| Juni 2023
|
|---|
Adakveo
| krizanlizumab | Juni 2023
|
|---|
Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Navamedic og Quinsair
| ciprofloksacin og levofloksacin
| Juni 2023
|
|---|
Levaxin, Euthyrox og Levotyroksinnatrium Accord
| levotyroksin
| Mai 2023
|
|---|
Neofordex
| dexametason
| April 2023
|
|---|
Cibinqo, Jyseleca, Olumiant, Rinvoq og Xeljanz
| abrocitinib, filgotinib, baricitinib,
upadacitinib og tofacitinib
| Mars 2023
|
|---|
Minirin
| desmopressin
| Mars 2023
|
|---|
Zolgensma
| onasemnogenabeparvovek
| Februar 2023
|
|---|
Adakveo
| krizanlizumab
| Februar 2023 |
|---|
Glypressin (utenom indikasjon)
| terlipressin
| Januar 2023
|
|---|
2022
Caprelsa
| vandetanib
| Desember 2022 |
|---|
Xalkori
| krizotinib
| November 2022
|
|---|
Zoely
| klormadinonacetat og nomegestrolacetat
| November 2022
|
|---|
Imbruvica
| ibrutinib
| November 2022
|
|---|
Voluven
| hydroksyetylstivelse
| Juni 2022
|
|---|
Dexdor, Dexmedetomidin (Accord, Baxter, EVER Pharma, Fresenius Kabi, Kalceks, Mylan, Altan)
| deksmedetomidin
| Juni 2022
|
|---|
Defitelio
| defibrotid
| Juni 2022
|
|---|
Ocaliva
| obetikolsyre
| Juni 2022
|
|---|
Remicade, Flixabi, Inflectra, Remsima, Zessly
| infliksimab
| Mars 2022
|
|---|
Xagrid
| anagrelid | Februar 2022
|
|---|
Mavenclad
| kladribin
| Februar 2022
|
|---|
2021
2020
Gliolan
| 5-aminolevulinsyre
| Desember 2020 |
|---|
Tecfidera
| dimetylfumarat | November 2020 |
|---|
Gilenya
| fingolimod
| November 2020 |
|---|
Esbriet
| pirfenidon
| Oktober 2020 |
|---|
| Fluorokinoloner (Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair) | ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin
| Oktober 2020
|
|---|
Trisenox
| arsentrioksid | Oktober 2020 |
|---|
Leuprorelin Depot
| Leuprorelin
| August 2020 |
|---|
| Plaquenil | hydroksyklorokin | Mai 2020 |
|---|
| Androcur, Diane og Zyrona | cyproteronacetat | April 2020 |
|---|
BCG medac
| Bacillus Calmette-Guérin-mykobakterier | April 2020
|
|---|
| Esmya | Ulipristalacetat | Mars 2020 |
|---|
Ecalta
| anidulafungin
| Januar 2020 |
|---|
Picato
| ingenolmebutat
| Januar 2020 |
|---|
Nexplanon
| etonorgestrel
| Januar 2020 |
|---|
| Fluorouracil Accord, Teysuno, Capecitabine Accord, Xeloda | 5-fluorouracil i.v., tegafur, kapecitabin | Mai 2020
|
|---|
2019
Increlex
| mekasermin
| Desember 2019 |
|---|
Flere produkter
| metotreksat
| Oktober 2019 |
|---|
Picato
| ingenolmebutat
| September 2019 |
|---|
| Blincyto | blinatumomab
| September 2019 |
|---|
Gilenya
| fingolimod
| September 2019 |
|---|
Produkter for parenteral ernæring
| Parenteral ernæring som inneholder aminosyrer eller lipider | September 2019 |
|---|
| Elmiron | pentosanpolysulfatnatrium | Juli 2019 |
|---|
| RoActemra | tocilizumab | Juni 2019 |
|---|
| Darzalex | daratumumab | Juni 2019 |
|---|
| Xeljanz | tofacitinib | Mai 2019 |
|---|
| DOAK - Xarelto, Eliquis, Pradaxa, Lixiana | apiksaban, rivaroksaban, dabigatran, edoksaban | Mai 2019 |
|---|
Ozurdex
Liste over tilbaketrukne batcher | deksametason
| Mai 2019
|
|---|
| Tyverb | lapatinib | Mai 2019 |
|---|
| Lartruvo | olaratumab | Mai 2019 |
|---|
| Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair | ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin
| April 2019
|
|---|
| Lemtrada | alemtuzumab | April 2019 |
|---|
| Xeljanz | tofacitinib | Mars 2019 |
|---|
| Benlysta | belimumab | Mars 2019 |
|---|
Genvoya
Stribild
| elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksil | Mars 2019
|
|---|
Lartruvo
| olaratumab
| Januar 2019 |
|---|
Neo-Mercazole
| karbimazol
| Januar 2019 |
|---|
| Forxiga, Xigduo, Qtern, Jardiance, Synjardy, Glyxambi, Steglatro, Segluromet, Steglujan | SGLT2-hemmere
| Januar 2019
|
|---|
Belkyra
| deoksykolsyre
| Januar 2019 |
|---|
2018
Orfiril, Orfiril Retard, Orfiril long
| valproat
| November 2018 |
|---|
| Revatio, Granpidam, Orisild, Viagra og Sildenafil Actavis | sildenafil
| Oktober
2018 |
|---|
Xarelto
| rivaroksaban
| Oktober
2018 |
|---|
Esidrex, Hydrochlorthiazide
| hydroklortiazid
| Oktober 2018 |
|---|
| Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair | ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin
| Oktober 2018
|
|---|
Ozurdex implantat Liste over batcher som er trukket tilbake | deksametazon | Oktober 2018 |
|---|
| Acitretin Orifarm, Neotigason, Isotretinoin Orifarm, Differin, Epiduo, Targretin, Toctino, Zalna | acitretin, isotretinoin, adapalen, beksaroten, alitretinoin, tretinoin | September 2018 |
|---|
| Xofigo | radium-223-diklorid | August 2018 |
|---|
| Tetraspan, Venofundin, Volulyte, Voluven | hydroksyetylstivelse | August 2018 |
|---|
| Keytruda | pembrolizumab | Juli 2018 |
|---|
| Tecentriq | atezolizumab | Juli 2018 |
|---|
| Lynparza | olaparib | Juni 2018 |
|---|
| Prezista, Rezolsta, Symtuza | darunavir og darunavir/kobicistat | Juni 2018 |
|---|
| Accofil, Neupogen, Tevagrastim, Nivestim, Zarzio, Neulasta, Lonquex | filgrastim, pegfilgrastim og lipegfilgrastim | Juni 2018 |
|---|
Vectibix | panitumumab | Juni 2018 |
|---|
| Tivicay, Triumeq, Juluca | dolutegravir og kombinasjoner | Juni 2018 |
|---|
| Xgeva | denosumab | Mai 2018 |
|---|
| Azitromax | azitromycin | Mai 2018 |
|---|
| Fiasp og Tresiba | insulin aspart og insulin degludec | April 2018 |
|---|
| Diverse vaksiner fra GlaxoSmithKline | flere | Mars 2018 |
|---|
| Xofigo | radium-223-diklorid | Mars 2018 |
|---|
| Ocaliva | obetikolsyre | Mars 2018 |
|---|
Zinbryta
| daklizumab
| Mars
2018 |
|---|
Mykofenolat
| mykofenolatmofetil
| Mars
2018 |
|---|
Esmya
| ulipristalacetat
| Mars
2018 |
|---|
Buccolam
| midazolam | Januar 2018 |
|---|
| Gadolinium kontrastmidler | gadopentetsyre, gadobensyre, gadodiamid, gadoversetamid, gadoksetinsyre | Januar 2018 |
|---|
2017
2016
| Mirena | Levonorgestrel | Desember 2016 |
|---|
| Otezla | Aprimelast | November 2016 |
|---|
| Keppra og Levetiracetam Amneal | Levetiracetam | November 2016 |
|---|
| Revlimid | lenalidomid | November 2016 |
|---|
| Blincyto | blinatumomab | Oktober 2016 |
|---|
| Zydelig | idelalisib | August 2016 |
|---|
| Noxafil | posakonazol | August 2016 |
|---|
| Adempas | riociguat | Juli 2016 |
|---|
|
Humalog | insulin lispro | Juni 2016 |
|---|
| Nexplanon | etonogestrel | Juni 2016 |
|---|
| Thalidomide Celgene | thalidomid | Juni 2016 |
|---|
Tresiba
| insulin degludec | Mai 2016
|
|---|
| Portrazza | necitumumab
| Mai 2016 |
|---|
| Imnovid | pomalidomid | April 2016 |
|---|
| Zydelig | idelalisib | April 2016 |
|---|
| Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xigduo, Jardiance, Synjardy | kanagliflozin, dapgliflozin, empagliflozin | April 2016 |
|---|
| Xofigo | radium-223-diklorid | April 2016 |
|---|
| Glivec, Sprycel, Tasigna, Bosulif, Iclusig | imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib | Mars 2016 |
|---|
| Tysabri | natalizumab | Mars 2016 |
|---|
| TachoSil | fibrinogen og trombin | Januar 2016 |
|---|
| Gilenya | fingolimod | Januar 2016 |
|---|
| Tarceva | erlotinib | Januar 2016 |
|---|
2015
2014
| Orfiril, Orfiril Long, Orfiril retard | valproat | Desember 2014 |
|---|
| CellCept | mykofenolatmofetil | Desember 2014 |
|---|
|
Feiba | Faktor VIII inhibitor bypass aktivitet | Desember 2014 |
|---|
| Tecfidera | dimetylfumarat | November 2014 |
|---|
| Eligard | leuprorelin | November 2014 |
|---|
| Stelara | ustekinumab | November 2014 |
|---|
| Olimel og Olimel Perifer | lipider, aminosyrer, glukose | November 2014 |
|---|
| Xofigo | radium Ra-223 diklorid | Oktober 2014 |
|---|
|
SonoVue | svovelheksafluorid | Oktober 2014 |
|---|
| Xgeva | denosumab, 120 mg | September 2014 |
|---|
| Prolia | denosumab, 60 mg | September 2014 |
|---|
| Simulect | basiliksimab | September 2014 |
|---|
| Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia | interferon beta-1a og 1b | September 2014 |
|---|
| Rienso | ferumoksytol | August 2014 |
|---|
|
Arzerra | ofatumumab | Juli 2014 |
|---|
|
Durogesic, Fentanyl Sandoz, Fentanyl ratiopharm | fentanyl | Juni 2014 |
|---|
Rienso
| ferumoksytol | Mai 2014 |
|---|
| TicoVac og TicoVac Junior | skogflåttencefalittvirus | Mai 2014 |
|---|
| Olimel og Olimel Perifer | lipider, aminosyrer, glukose | Mai 2014 |
|---|
| Afipran | metoklopramid | Februar 2014 |
|---|
|
Kombinerte hormonelle prevensjonstyper* | Østrogener og progestogener m.fl. | Januar 2014 |
|---|
|
Abraxane | paklitaksel | Januar 2014 |
|---|
| Erivedge | vismodegib | Januar 2014 |
|---|
| Erbitux | cetuximab | Januar 2014 |
|---|
*Det er gjort en liten endring i informasjonsarket under anbefalinger for kvinner over 35 år som røyker. Informasjonsarket og sjekkliste gir nå samme informasjon.
