Sideinnhold
Brev sendes ut når nye sikkerhetsdata av vesentlig betydning blir kjent. Dette skjer vanligvis etter diskusjoner mellom europeiske myndigheter og produsent og det tilstrebes samtidig utsendelse av brevet i alle europeiske land. Målgruppene for brevet vil variere avhengig av problemstillingen. Vanlige målgrupper er: Allmennleger, spesialister, apotek og sykehusfarmasøyter. Se veiledning for industrien.
Oversikt over alle brev som er sendt ut
2023
2022
Caprelsa
| vandetanib
| Desember 2022 |
---|
Xalkori
| krizotinib
| November 2022
|
---|
Zoely
| klormadinonacetat og nomegestrolacetat
| November 2022
|
---|
Imbruvica
| ibrutinib
| November 2022
|
---|
Voluven
| hydroksyetylstivelse
| Juni 2022
|
---|
Dexdor, Dexmedetomidin (Accord, Baxter, EVER Pharma, Fresenius Kabi, Kalceks, Mylan, Altan)
| deksmedetomidin
| Juni 2022
|
---|
Defitelio
| defibrotid
| Juni 2022
|
---|
Ocaliva
| obetikolsyre
| Juni 2022
|
---|
Remicade, Flixabi, Inflectra, Remsima, Zessly
| infliksimab
| Mars 2022
|
---|
Xagrid
| anagrelid | Februar 2022
|
---|
Mavenclad
| kladribin
| Februar 2022
|
---|
2021
2020
Gliolan
| 5-aminolevulinsyre
| Desember 2020 |
---|
Tecfidera
| dimetylfumarat | November 2020 |
---|
Gilenya
| fingolimod
| November 2020 |
---|
Esbriet
| pirfenidon
| Oktober 2020 |
---|
Fluorokinoloner (Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair) | ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin
| Oktober 2020
|
---|
Trisenox
| arsentrioksid | Oktober 2020 |
---|
Leuprorelin Depot
| Leuprorelin
| August 2020 |
---|
Plaquenil | hydroksyklorokin | Mai 2020 |
---|
Androcur, Diane og Zyrona | cyproteronacetat | April 2020 |
---|
BCG medac
| Bacillus Calmette-Guérin-mykobakterier | April 2020
|
---|
Esmya | Ulipristalacetat | Mars 2020 |
---|
Ecalta
| anidulafungin
| Januar 2020 |
---|
Picato
| ingenolmebutat
| Januar 2020 |
---|
Nexplanon
| etonorgestrel
| Januar 2020 |
---|
Fluorouracil Accord, Teysuno, Capecitabine Accord, Xeloda | 5-fluorouracil i.v., tegafur, kapecitabin | Mai 2020
|
---|
2019
Increlex
| mekasermin
| Desember 2019 |
---|
Flere produkter
| metotreksat
| Oktober 2019 |
---|
Picato
| ingenolmebutat
| September 2019 |
---|
Blincyto | blinatumomab
| September 2019 |
---|
Gilenya
| fingolimod
| September 2019 |
---|
Produkter for parenteral ernæring
| Parenteral ernæring som inneholder aminosyrer eller lipider | September 2019 |
---|
Elmiron | pentosanpolysulfatnatrium | Juli 2019 |
---|
RoActemra | tocilizumab | Juni 2019 |
---|
Darzalex | daratumumab | Juni 2019 |
---|
Xeljanz | tofacitinib | Mai 2019 |
---|
DOAK - Xarelto, Eliquis, Pradaxa, Lixiana | apiksaban, rivaroksaban, dabigatran, edoksaban | Mai 2019 |
---|
Ozurdex Liste over tilbaketrukne batcher | deksametason
| Mai 2019
|
---|
Tyverb | lapatinib | Mai 2019 |
---|
Lartruvo | olaratumab | Mai 2019 |
---|
Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair | ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin
| April 2019
|
---|
Lemtrada | alemtuzumab | April 2019 |
---|
Xeljanz | tofacitinib | Mars 2019 |
---|
Benlysta | belimumab | Mars 2019 |
---|
Genvoya Stribild
| elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabin/ tenofovirdisoproksil | Mars 2019
|
---|
Lartruvo
| olaratumab
| Januar 2019 |
---|
Neo-Mercazole
| karbimazol
| Januar 2019 |
---|
Forxiga, Xigduo, Qtern, Jardiance, Synjardy, Glyxambi, Steglatro, Segluromet, Steglujan | SGLT2-hemmere
| Januar 2019
|
---|
Belkyra
| deoksykolsyre
| Januar 2019 |
---|
2018
Orfiril, Orfiril Retard, Orfiril long
| valproat
| November 2018 |
---|
Revatio, Granpidam, Orisild, Viagra og Sildenafil Actavis | sildenafil
| Oktober 2018 |
---|
Xarelto
| rivaroksaban
| Oktober 2018 |
---|
Esidrex, Hydrochlorthiazide
| hydroklortiazid
| Oktober 2018 |
---|
Tarvid, Ciprofloxacin Actavis, Ciprofloxacin Amneal, Ciprofloxacin Villerton, Quinsair | ofloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin
| Oktober 2018
|
---|
Ozurdex implantat Liste over batcher som er trukket tilbake | deksametazon | Oktober 2018 |
---|
Acitretin Orifarm, Neotigason, Isotretinoin Orifarm, Differin, Epiduo, Targretin, Toctino, Zalna | acitretin, isotretinoin, adapalen, beksaroten, alitretinoin, tretinoin | September 2018 |
---|
Xofigo | radium-223-diklorid | August 2018 |
---|
Tetraspan, Venofundin, Volulyte, Voluven | hydroksyetylstivelse | August 2018 |
---|
Keytruda | pembrolizumab | Juli 2018 |
---|
Tecentriq | atezolizumab | Juli 2018 |
---|
Lynparza | olaparib | Juni 2018 |
---|
Prezista, Rezolsta, Symtuza | darunavir og darunavir/kobicistat | Juni 2018 |
---|
Accofil, Neupogen, Tevagrastim, Nivestim, Zarzio, Neulasta, Lonquex | filgrastim, pegfilgrastim og lipegfilgrastim | Juni 2018 |
---|
Vectibix | panitumumab | Juni 2018 |
---|
Tivicay, Triumeq, Juluca | dolutegravir og kombinasjoner | Juni 2018 |
---|
Xgeva | denosumab | Mai 2018 |
---|
Azitromax | azitromycin | Mai 2018 |
---|
Fiasp og Tresiba | insulin aspart og insulin degludec | April 2018 |
---|
Diverse vaksiner fra GlaxoSmithKline | flere | Mars 2018 |
---|
Xofigo | radium-223-diklorid | Mars 2018 |
---|
Ocaliva | obetikolsyre | Mars 2018 |
---|
Zinbryta
| daklizumab
| Mars 2018 |
---|
Mykofenolat
| mykofenolatmofetil
| Mars 2018 |
---|
Esmya
| ulipristalacetat
| Mars 2018 |
---|
Buccolam
| midazolam | Januar 2018 |
---|
Gadolinium kontrastmidler | gadopentetsyre, gadobensyre, gadodiamid, gadoversetamid, gadoksetinsyre | Januar 2018 |
---|
2017
2016
Mirena | Levonorgestrel | Desember 2016 |
---|
Otezla | Aprimelast | November 2016 |
---|
Keppra og Levetiracetam Amneal | Levetiracetam | November 2016 |
---|
Revlimid | lenalidomid | November 2016 |
---|
Blincyto | blinatumomab | Oktober 2016 |
---|
Zydelig | idelalisib | August 2016 |
---|
Noxafil | posakonazol | August 2016 |
---|
Adempas | riociguat | Juli 2016 |
---|
Humalog | insulin lispro | Juni 2016 |
---|
Nexplanon | etonogestrel | Juni 2016 |
---|
Thalidomide Celgene | thalidomid | Juni 2016 |
---|
Tresiba
| insulin degludec | Mai 2016
|
---|
Portrazza | necitumumab
| Mai 2016 |
---|
Imnovid | pomalidomid | April 2016 |
---|
Zydelig | idelalisib | April 2016 |
---|
Invokana, Vokanamet, Forxiga, Xigduo, Jardiance, Synjardy | kanagliflozin, dapgliflozin, empagliflozin | April 2016 |
---|
Xofigo | radium-223-diklorid | April 2016 |
---|
Glivec, Sprycel, Tasigna, Bosulif, Iclusig | imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib | Mars 2016 |
---|
Tysabri | natalizumab | Mars 2016 |
---|
TachoSil | fibrinogen og trombin | Januar 2016 |
---|
Gilenya | fingolimod | Januar 2016 |
---|
Tarceva | erlotinib | Januar 2016 |
---|
2015
2014
Orfiril, Orfiril Long, Orfiril retard | valproat | Desember 2014 |
---|
CellCept | mykofenolatmofetil | Desember 2014 |
---|
Feiba | Faktor VIII inhibitor bypass aktivitet | Desember 2014 |
---|
Tecfidera | dimetylfumarat | November 2014 |
---|
Eligard | leuprorelin | November 2014 |
---|
Stelara | ustekinumab | November 2014 |
---|
Olimel og Olimel Perifer | lipider, aminosyrer, glukose | November 2014 |
---|
Xofigo | radium Ra-223 diklorid | Oktober 2014 |
---|
SonoVue | svovelheksafluorid | Oktober 2014 |
---|
Xgeva | denosumab, 120 mg | September 2014 |
---|
Prolia | denosumab, 60 mg | September 2014 |
---|
Simulect | basiliksimab | September 2014 |
---|
Avonex, Rebif, Betaferon, Extavia | interferon beta-1a og 1b | September 2014 |
---|
Rienso | ferumoksytol | August 2014 |
---|
Arzerra | ofatumumab | Juli 2014 |
---|
Durogesic, Fentanyl Sandoz, Fentanyl ratiopharm | fentanyl | Juni 2014 |
---|
Rienso
| ferumoksytol | Mai 2014 |
---|
TicoVac og TicoVac Junior | skogflåttencefalittvirus | Mai 2014 |
---|
Olimel og Olimel Perifer | lipider, aminosyrer, glukose | Mai 2014 |
---|
Afipran | metoklopramid | Februar 2014 |
---|
Kombinerte hormonelle prevensjonstyper* | Østrogener og progestogener m.fl. | Januar 2014 |
---|
Abraxane | paklitaksel | Januar 2014 |
---|
Erivedge | vismodegib | Januar 2014 |
---|
Erbitux | cetuximab | Januar 2014 |
---|
*Det er gjort en liten endring i informasjonsarket under anbefalinger for kvinner over 35 år som røyker. Informasjonsarket og sjekkliste gir nå samme informasjon.