Dersom pågangen blir stor vil vi prioritere biologiske legemidler, antibiotika og legemidler til fisk.

Følgende kriterier, som det er enighet om i det europeiske samarbeidet på legemiddelområdet, må være oppfylt:

  • Norge må allerede være CMS i den berørte prosedyren
  • Alle pågående regulatoriske prosedyrer der UK er RMS, for eksempel endringssøknader og fornyelsessøknader, må være avsluttet før RMS-bytte kan skje

Forøvrig viser vi til publisert informasjon fra CMDh og CMDv om hva innehaver av markedsføringstillatelsen skal være oppmerksom på i forbindelse med Brexit.

Forespørsler om skifte av referanseland til Norge sendes MT@legemiddelverket.no i henhold til "Template for RMS change".

Bytte av RMS til Norge er gebyrfritt.​

Publisert: 24.07.2018

​Fant du det du lette etter?