Eksempel på utfylling av elektronisk søknadsskjema for nasjonale endringssøknader

Legemiddelverket har mottatt spørsmål om utfylling av det elektroniske søknadskjemaet for Nasjonale endringssøknader. Siden  mange av de samme problemstillingene går igjen, så publiserer vi et konkret eksempel på et utfylt søknadsskjema. Kommentarer er lagt inn der det ofte oppstår spørsmål.

Eksempel på søknadskjema

For mer informasjon om utfylling av eAF se EMA/CMDhs retningslinjer for utfylling av søknadsskjema, og Legemiddelverkets informasjon om innsending av søknader.