ForsideGodkjenningGodkjenning av legemidlerReseptfrihet - OTCVirkestoffrapporter Virkestoffrapporter En virkestoffrapport kan erstatte et klinisk sammendrag i en søknad om OTC-status eller endring av OTC-status. SideinnholdEn virkestoffrapport definerer både godkjent reseptfri indikasjon, dosering og pakningsstørrelse(r), samt presiserer hvilken informasjon som skal stå i produktinformasjonen (pakningsvedlegg og merking) for reseptfrie pakninger.Legemiddelverket har utarbeidet virkestoffrapporter for en rekke legemidler som kan utleveres uten resept. Virkestoffrapportene publiseres og oppdateres fortløpende på denne siden. Ved kommentarer eller spørsmål, ta kontakt med område legemiddeltilgang. Siste oppdatering gjelder acetylsalisylsyre (B01).Virkestoffrapporter etter ATC-kode:A01 Munn- og tannmidlerKlorheksidindiglukonatNatriumfluoridA02 Midler mot syrerelaterte lidelserAlginsyre, NatriumhydrogenkarbonatFamotidinFamotidin, magnesium, kalsiumLansoprazolNatriumalginat, Aluminiumhydroksid, Natriumhydrogenkarbonat, KalsiumkarbonatNatriumalginat, natriumhydrogenkarbonat, kalsiumkarbonatOmeprazolPantoprazolRanitidinA03 Midler mot funksjonelle gastrointestinale lidelserPeppermynteoljeSimetikonA06 Midler mot forstoppelseBisakodylLaktuloseMakrogol 3350Makrogol 4000A07 Antidiarroika, tarmantiseptika og antiinflammatoriske midlerLoperamidLoperamid, simetikonA11 VitaminerVitamin DA12 MineraltilskuddKalsium, vitamin DB01 Antitrombotiske midlerAcetylsalisylsyreB03 Midler mot anemiFerroglysinsulfatkomplekspentahydratFolsyreJernsulfatC05 VasoprotektorerCinkokain, prednisolonLidokain, hydrokortisonacetatD01 Fungicider til dermatologisk brukAmorolfinCiklopiroksEkonazolHydrokortison + MikonazolKetokonazolKlotrimazolMikonazolTerbinafinD02 Bløtgjørende og hudbeskyttende midlerPropylenglykolKarbamidKarbamid, kombinasjonerD04 Kløestillende midler, antihistaminer, anestetikaLidokainD06 Antibiotika og kjemoterapeutika, dermatologiskeAciklovirAciklovir, hydrokortisonMetronidazolPenciklovirD07 Kortikosteroider til dermatologisk brukHydrokortisonD08 Antiseptika og desinfiserende midlerKlorheksidinD11 Andre dermatologiske midlerMinoksidilG01 Antiinfektiver og antiseptika til gynekologisk brukEkonazolnitratKlotrimazol NystatinG03 Kjønnshormoner og midler med effekt på genitaliaLevonorgestrelUlipristalacetat ØstradiolG04 Midler mot erektil dysfunksjonSildenafil J02 Antimykotika til systemisk brukFlukonazolM01 Antiinflammatoriske og antirevmatiske midlerIbuprofenNaproksenM02 Topikale preparater ved muskel og leddsmerterDiklofenakdietylaminIbuprofenN01 AnestetikaLidokain, prilokainN02 AnalgetikaAcetylsalisylsyreParacetamolParacetamol og koffeinN05 PsykoleptikaMelatoninValerianarotN07 Andre midler med virkning på nervesystemetNikotinP02 AnthelmintikaMebendazolPyrviniumP03 Ektoparasittmidler, inkl. skabb- og insektmidlerPermetrinR01 RhinologikaAzelastinhydrokloridAzelastin, flutikasonBudesonidFlutikasonIpatropiumbromid, XylometazolinhydrokloridLevokabastinhydrokloridMometasonfuroatNatriumkromoglikatOksymetazolinhydrokloridTriamcinolonacetonidXylometazolin/dekspantenolXylometazolinhydrokloridR02 HalsmidlerAmbroksolAmylmetakresol, 2,4-diklorobenzylalkoholBenzydaminFlurbiprofen Lidokain, amylmetakresol, 2,4-diklorobenzylalkoholLidokain, klorheksidinR05 Hoste- og forkjølelsesmidlerAcetylcysteinAmbroksolBromheksinhydrokloridEføybladGuaifenesinNoskapinhydrokloridR06 Antihistaminer til systemisk brukCetirizinDesloratadinDimenhydrinatEbastinFeksofenadindihydrokloridLoratadinMeklozinSyklizinS01 ØyemidlerKetotifenLevokabastinhydrokloridNatriumkromoglikatKarbomerV03 Midler mot forgiftningerKaliumjodid Oppdatert: 25.04.2023 Publisert: 11.08.2016 Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Vennligst ikke oppgi navn eller kontaktinformasjon i dette feltet, men send oss en e-post hvis du har konkrete spørsmål. Send inn tilbakemelding Det ser ut som om JavaScript ikke er aktivert i nettleseren din. Vennligst aktiver JavaScript, og prøv på nytt. Avslåtte søknader om OTC-statushttps://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/reseptfrihet-otc/avslatte-soknader-om-otc-statusAvslåtte søknader om OTC-statusAvslåtte søknader om OTC-status publiseres på denne siden. Avslag fra før 01.11.2015 er ikke inkludert. 684Harmonisering av pakningsvedlegg og merking for OTC-legemidler med virkestoffrapporthttps://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/reseptfrihet-otc/harmonisering-av-pakningsvedlegg-og-merking-for-otc-legemidler-med-virkestoffrapportHarmonisering av pakningsvedlegg og merking for OTC-legemidler med virkestoffrapportLegemiddelverket ønsker at informasjonen i merking og pakningsvedlegg skal være klar, brukertilpasset og harmonisert. 698Informasjonen i merking og pakningsvedlegg skal være klar, brukertilpasset og harmonisert. Søknad om OTC-status og endring i OTC-statushttps://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/reseptfrihet-otc/soknad-om-otc-status-og-endring-i-otc-statusSøknad om OTC-status og endring i OTC-statusRetningslinjer for søknad om reseptstatus CF/F inkl. risikominimeringstiltak for utlevering i apotek. 682 Skriv ut
