Saksbehandlingstider

​Type søknad​​Mars 2021
Humane og veterinære sakerKrav til behandlingstid, nasjonal fase (antall dager)Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager)​Antall saker behandlet innenfor frist (%)​
MT
​CP​3012​​100 %
MRP/DCP*,#​30​27
​71 %
​Parallellimport​120​105
​100 %
​Endringer
MRP/DCP Type II#​30​15
​100 %
Fornyelser
​MRP/DCP#​30​12
​100 %

* Dag 0-prosedyrene i forbindelse med covid-19 og mangelsituasjoner prioriteres for tiden, det er derfor en del forsinkelser ved MT-utstedelse for andre søknader.

# Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI. Merk at noen av disse sakene kan inneholde nordisk merking der saksbehandlingstiden regnes fra sist innsendt merking.

IB-endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.

Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse

Legemiddelverket har de siste årene mottatt 5-10 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.

 2020

1. halvår​2. halvår
Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager)​216​271 (1 søknad)
​Antall saker behandlet innenfor frist​1 (25 %)​0 (0 %)

Oppdatert: 21.04.2021

Publisert: 16.08.2016

​Fant du det du lette etter?