Sideinnhold
Saksbehandlingstider
| Humane og veterinære saker | Krav til behandlingstid, nasjonal fase (antall dager) | Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager) | Antall saker behandlet innenfor frist (%) |
| MT | | | |
| CP | 30 | 12 | 100 % |
| MRP/DCP*,# | 30 | 27
| 71 % |
| Parallellimport | 120 | 105
| 100 % |
| Endringer | | | |
| MRP/DCP Type II# | 30 | 15
| 100 % |
| Fornyelser | | | |
| MRP/DCP# | 30 | 12
| 100 % |
* Dag 0-prosedyrene i forbindelse med covid-19 og mangelsituasjoner prioriteres for tiden, det er derfor en del forsinkelser ved MT-utstedelse for andre søknader.
# Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI. Merk at noen av disse sakene kan inneholde nordisk merking der saksbehandlingstiden regnes fra sist innsendt merking.
IB-endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 5-10 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
2020
| Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager) | 216 | 271 (1 søknad) |
|---|
| Antall saker behandlet innenfor frist | 1 (25 %) | 0 (0 %) |
|---|
