Saksbehandlingstider - humane og veterinære saker - april 2018

Vi er dessverre for tiden forsinket i alle prosedyrer.

Krav til behandlingstid - nasjonal fase (antall dager)
Gjennomsnittlig
saksbehandlingstid (antall dager)
Antall saker (%)  behandlet innenfor frist
Markedsføringstillatelse (MT)
Sentral prosedyre (CP)
30
33  70 %
Gjensidig anerkjennelse/Desentralisert
prosedyre (MRP/DCP)*
30 
24
  60 %
Parallellimport*
120
127  21 % 
 
 
Endringer
MRP/DCP Type II*
 30               
21  83 %
 Fornyelser
 
 MRP/DCP*
 30               
35 20 %

* Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI.

IB endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.

Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse

Legemiddelverket har de siste årene mottatt 10-15 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.

 2. halvår 2017

Ingen søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre ferdigbehandlet 2. halvår 2017.
 
​​

Oppdatert: 04.05.2018

Publisert: 16.08.2016

​Fant du det du lette etter?