Sideinnhold
Saksbehandlingstider - humane og veterinære saker - juni 2017
Markedsføringstillatelse (MT) | | | |
|---|
Sentral prosedyre (CP) | 30 | 14
| 100 % |
|---|
Gjensidig anerkjennelse/Desentralisert prosedyre (MRP/DCP)* | 30 | 20
| 84 % |
|---|
Parallellimport**
| 120 | 118
| 89 % |
|---|
| | | |
|---|
Endringer | | | |
|---|
MRP/DCP Type II*
| 30
| 35
| 38 % |
|---|
| | | | |
|---|
Fornyelser | | | |
|---|
MRP/DCP*
| 30
| 33
| 66 % |
|---|
*) Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI.
**) Clock-stop regnes ikke med i saksbehandlingstiden.
IB endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 10-15 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
1. halvår 2017
Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager): 221Antall saker behandlet innenfor frist: 1 (33 %)
