Sideinnhold
Saksbehandlingstider - humane og veterinære saker - mai 2020
Markedsføringstillatelse (MT) | | | |
|---|
Sentral prosedyre (CP) | 30 | 8 | 100 % |
|---|
Gjensidig anerkjennelse/Desentralisert prosedyre (MRP/DCP)* | 30 | 33
| 42 % |
|---|
Parallellimport* | 120 | 85 | 100 % |
|---|
| | | |
|---|
Endringer | | | |
|---|
MRP/DCP Type II* | 30
| 17 | 93 % |
|---|
| | | | |
|---|
Fornyelser | | | |
|---|
MRP/DCP* | 30
| 8 | 100 % |
|---|
* Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI.
IB-endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 10-15 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
2019
| Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager) 202 154 | |
|---|
| Antall saker behandlet innenfor frist 4 (57 %) 4 (100 %) | |
|---|
