Sideinnhold
Saksbehandlingstider - humane og veterinære saker - mai 2017
Markedsføringstillatelse (MT) | | | |
|---|
Sentral prosedyre (CP) | 30 | 15
| 100 % |
|---|
Gjensidig anerkjennelse/Desentralisert prosedyre (MRP/DCP)* | 30 | 16
| 85 % |
|---|
Parallellimport**
| 120 | 122
| 33 % |
|---|
| | | |
|---|
Endringer | | | |
|---|
MRP/DCP Type II*
| 30
| 21
| 89 % |
|---|
| | | | |
|---|
Fornyelser | | | |
|---|
MRP/DCP*
| 30
| 33
| 67 % |
|---|
*) Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI.
**) Clock-stop regnes ikke med i saksbehandlingstiden.
IB endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 10-15 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
2. halvår 2016
Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager): 138Antall saker behandlet innenfor frist: 3 (100 %)
