Sideinnhold
Saksbehandlingstider - humane og veterinære saker - september 2018
Vi er dessverre forsinket i mange prosedyrer for tiden.
Markedsføringstillatelse (MT) | | | |
|---|
Sentral prosedyre (CP) | 30 | 8 | 100 % |
|---|
Gjensidig anerkjennelse/Desentralisert prosedyre (MRP/DCP)* | 30 | 43
| 50 % |
|---|
Parallellimport* | 120 | 124 | 0 % |
|---|
| | | |
|---|
Endringer | | | |
|---|
MRP/DCP Type II* | 30
| 45 | 16 % |
|---|
| | | | |
|---|
Fornyelser | | | |
|---|
MRP/DCP* | 30
| 36 | 50 % |
|---|
* Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI.
IB endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 10-15 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
1. halvår 2018
Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager): 180 dager
Antall saker behandlet innenfor frist: 5 (100 %)
