Sideinnhold
Saksbehandlingstider - humane og veterinære saker - november 2018
Markedsføringstillatelse (MT) | | | |
|---|
Sentral prosedyre (CP) | 30 | 7 | 100 % |
|---|
Gjensidig anerkjennelse/Desentralisert prosedyre (MRP/DCP)* | 30 | 11
| 64 % |
|---|
Parallellimport* | 120 | 8 | 50 % |
|---|
| | | |
|---|
Endringer | | | |
|---|
MRP/DCP Type II* | 30
| 38 | 35 % |
|---|
| | | | |
|---|
Fornyelser | | | |
|---|
MRP/DCP* | 30
| 21 | 90 % |
|---|
* Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI.
IB endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 10-15 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
1. halvår 2018
Gjennomsnittlig saksbehandlingstid (antall dager): 180 dager
Antall saker behandlet innenfor frist: 5 (100 %)
