Sideinnhold
Saksbehandlingstider - humane og veterinære saker - juni 2018
Vi er dessverre fortsatt forsinket i alle prosedyrer.
Markedsføringstillatelse (MT) | | | |
|---|
Sentral prosedyre (CP) | 30 | 29 | 67 % |
|---|
Gjensidig anerkjennelse/Desentralisert prosedyre (MRP/DCP)* | 30 | 39
| 53 % |
|---|
Parallellimport* | 120 | 119 | 88 % |
|---|
| | | |
|---|
Endringer | | | |
|---|
MRP/DCP Type II* | 30
| 35 | 59 % |
|---|
| | | | |
|---|
Fornyelser | | | |
|---|
MRP/DCP* | 30
| 59 | 7 % |
|---|
* Behandlingstiden regnes fra innsendt komplett norsk PI.
IB endringssøknader som medfører endring i produktinformasjonen i MRP/DCP blir vurdert underveis i prosedyren. Det vil si at vi ikke har nasjonal fase etter prosedyreslutt.
Saksbehandlingstider for nasjonale søknader om markedsføringstillatelse
Legemiddelverket har de siste årene mottatt 10-15 søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre pr. år. Saksbehandlingstider blir publisert to ganger i året.
2. halvår 2017
Ingen søknader om markedsføringstillatelse i nasjonal prosedyre ferdigbehandlet 2. halvår 2017.
