Sideinnhold
Forespørsel om Norge som RMS i DCP kan sendes inn når som helst, dog ikke senere enn tre måneder før ønsket tidspunkt for innsendelse av søknad om markedsføringstillatelse.
Vi vil vurdere forespørslene i henhold til tilgjengelig kompetanse og ressurser. Alle forespørsler behandles så raskt som mulig, normalt innen tre uker etter mottak.
Bruk europeisk fellesskjema
Den felles europeiske blanketten for RMS-forespørsler skal benyttes. Forespørselen sendes til
mt@noma.no og merkes ”DCP RMS request” i emnefeltet i e-posten. Fyll inn all relevant informasjon i blanketten. Angi hvor mange berørte land (CMS) som skal delta, samt eventuelle duplikatsøknader som skal inkluderes.
Overhold avtalt tidspunkt for innsendelse
Ved inngåelse av avtale om RMS-oppdrag faktureres søker med NOK 50.000. Avtalt tidspunkt for innsendelse av søknad om markedsføringstillatelse må overholdes. Søknader som ikke innsendes til avtalt tid vil vanligvis bli avvist. Legemiddelverket vil som hovedregel kun akseptere at tildelt tid benyttes til oppgitt preparat (ikke mulig å bytte preparat).
