ForsideGodkjenningGodkjenning av legemidlerSøknad om MTPågående søknader om markedsføringstillatelser og førstegangs-søknad for generisk virkestoff Pågående søknader om markedsføringstillatelser Statens legemiddelverk publiserer en oversikt over alle pågående MT-søknader. SideinnholdOversikt over alle pågående søknader om markedsføringstillatelse for humane og veterinære legemidler i desentralisert prosedyre (DCP), gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP) og nasjonal prosedyre (NP).Informasjon om søknader søkt i sentral prosedyre (CP) finner du på EMA sine sider.Førstegangs-søknad for generisk virkestoffLegemiddelverket publiserer opplysninger når et virkestoff for første gang søkes generisk mot et originalpreparat, såkalte generikasøknader.Oversikt over førstegangs-søknad for generisk virkestoff i gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP) og desentralisert prosedyre (DCP), samt rent nasjonale søknader.Listen oppdateres fortløpende. I de tilfellene hvor det er vist til europeisk referansepreparat, angis dette som ERP.Opplysningene som legges regelmessig ut på nettet begrenses til første gang et virkestoff søkes generisk, det vil si søknader søkt etter Art. 10 (1)/18 (generisk søknad) og etter Art. 10(3)/19 (hybrid søknad). NB! Søknader mottatt før 01.01.2007 er ikke oppført på listen. Opplysningene legges ut så snart søknaden er ansett som valid i Norge. Datoen som oppgis er dato for når søknaden er mottatt ved Statens legemiddelverk.Offentlighet angående søknader om markedsføringstillatelse for legemidlerFra 1. august 2012 vil Legemiddelverket på forespørsel kunne oppgi de opplysninger som er angitt i tabellene under.Følgende kan oppgis for alle søknader i MRP/DCP og NP før prosedyreslutt/godkjenningOpplysningKan offentliggjøresNavn på virkestoffJaTerapeutisk klasse (ATC-2. klasse)JaSøknadsdatoJaSøkegrunnlagJaProsedyreJaPreparatnavnNeiNavn på søkerNeiNavn på andre land i prosedyren, inkludert referanselandNeiFølgende kan oppgis for alle søknader etter prosedyreslutt. Gjelder også preparater som er trukket etter prosedyreslutt eller har fått MT, er avslått eller suspendert.OpplysningKan offentligjøresNavn på virkestoffJaTerapeutisk klasseJaSøknadsdatoJaSøkegrunnlagJaProsedyreJaPreparatnavnJaNavn på søkerJaNavn på andre land i prosedyrenJaAnnetPreparatomtale, PV, PAR Oppdatert: 25.04.2023 Publisert: 10.11.2020 Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Vennligst ikke oppgi navn eller kontaktinformasjon i dette feltet, men send oss en e-post hvis du har konkrete spørsmål. Send inn tilbakemelding Skriv ut