Prosedyrer for godkjenning av legemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/soknad-om-mt/slik-godkjennes-legemidler/prosedyrer-for-godkjenning-av-legemidler | Prosedyrer for godkjenning av legemidler | Når produsenten skal sende inn en søknad om markedsføringstillatelse (MT) kan dette skje gjennom fire ulike prosedyrer.
| 673 | |
Europeisk legemiddelsamarbeid | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/soknad-om-mt/slik-godkjennes-legemidler/europeisk-legemiddelsamarbeid | Europeisk legemiddelsamarbeid | Siden 2000 har EØS-landet Norge deltatt i EUs legemiddelnettverk. Arbeidet med utredning og godkjenning av nye legemidler samordnes av en rekke vitenskapelige komiteer tilknyttet The European Medicines Agency (EMA) som holder til i Amsterdam. | 672 | Norge deltar i det europeiske legemiddelsamarbeidet gjennom vitenskapelige komiteer administrert av European Medicines Agency (EMA, det Europeiske Legemiddelverket). |
Godkjent eller ikke godkjent – hvilke statuser kan et legemiddel ha? | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/soknad-om-mt/slik-godkjennes-legemidler/godkjent-eller-ikke-godkjent-hvilke-statuser-kan-et-legemiddel-ha | Godkjent eller ikke godkjent – hvilke statuser kan et legemiddel ha? | I utgangspunktet skal alle legemidler som brukes i Norge være godkjent av Legemiddelverket, slik at produsenten får markedsføringstillatelse (MT) for legemidlet. Likevel kan legemidler med ulike statuser være i bruk – av ulike årsaker.
| 886 | Legemidler uten markedsføringstillatelse kan være i bruk av ulike grunner. |
Bruk av nye legemidler i offentlige sykehus før beslutning om finansiering | https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/slik-far-legemidler-offentlig-finansiering/bruk-av-nye-legemidler-i-offentlige-sykehus-for-beslutning-om-finansiering | Bruk av nye legemidler i offentlige sykehus før beslutning om finansiering | Nye legemidler får markedsføringstillatelse (MT) i Norge samtidig med resten av Europa. Deretter avgjør hvert enkelt land om det offentlige skal finansiere bruken. Ulike ordninger kan gi pasienter tilgang til legemidlet før MT foreligger. | 1503 | |
Generisk legemiddel og parallellimportert legemiddel | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/soknad-om-mt/slik-godkjennes-legemidler/generisk-legemiddel-og-parallellimportert-legemiddel | Generisk legemiddel og parallellimportert legemiddel | Alle legemidler har minst ett aktivt virkestoff. Det er virkestoffet som gir effekt av et legemiddel. Byttbare legemidler har alltid samme virkestoff, men kan komme fra ulike produsenter.
| 977 | |