Sideinnhold
Utlysningen vil gjelde legemidler som av hensyn til folkehelsen er svært viktige å ha på markedet.
MT-innehavere som har preparater med disse virkestoffene oppfordres til å ta kontakt med Legemiddelverket og søke markedsføringstillatelse i Norge:
Dato for utlysning
| Virkestoff
| Legemiddelform
| Aktuelle styrker*
| Human (H)/
veterinær (V)
|
02.12.2022
| cefiksim
| tabletter**/***
|
| H
|
02.12.2022
| cefiksim
| flytende formulering til oral bruk**/***
|
| H
|
11.04.2022
| morfin
| 24 timer depottablett/ -kapsel
| 20-100 mg
| H
|
11.04.2022
| naltrekson
| depotinjeksjon (i.m.)
| 380 mg
| H |
30.06.2021
| ibuprofen
| stikkpiller** | 60-125 mg
| H
|
30.06.2021
| prednisolon
| oppløselige tabletter**
| 5-20 mg
| H
|
30.06.2021
| prednisolon
| flytende formulering til oral bruk**
|
| H |
30.06.2021
| fenoksymetylpenicillin
| tabletter**
| 165-1000 mg
| H
|
30.06.2021
| diazepam
| injeksjonsvæske
| 5 mg/ml
| H
|
26.03.2021
| ketamin
| injeksjonsvæske
| 100 mg/ml
| V
|
01.12.2020
| moksifloksacin
| tabletter
| 400 mg
| H |
13.11.2020
| flukloksacillin dikloksacillin kloksacillin
| flytende formulering til oral bruk**
| 50 mg/ml
| H
|
| 12.11.2020 | petidin
| injeksjonsvæske, oppløsning
| 50 mg/ml
| H
|
04.11.2020
| petidin
| stikkpiller
| 100 mg
| H
|
11.05.2020
| klonidin
| injeksjonsvæske
| 0,15 mg/ml
| H
|
18.04.2018
| nifedipin
| hurtigvirkende tabletter/kapsler
| 10 mg
| H |
*Angitte styrkeintervaller skal sees som et foreslått førstevalg og ikke et krav, og det er oftest tilstrekkelig med én styrke. Styrker utenfor intervallet kan også være av interesse.
** Formuleringer til barn.
*** Restriksjoner i forskrivningsrett
For produkter oppført i listen kan Legemiddelverket vurdere følgende:
- Frafalle kravet om gebyr for søknad om markedsføringstillatelse (registreringsgebyr)
- Forenklet behandling av søknad.
- Nedsatt eller frafall fra kravet om gebyr for søknad om fremtidige fornyelser og endringer.
- Nedsatt eller frafall fra kravet om legemiddelleverandøravgift.
- Redusert dokumentasjonskrav dersom en nytte-risikovurdering tilsier dette.
- Frafall fra visse krav om merking og serialisering
- Frafall fra kravet om norsk merking og pakningsvedlegg for sykehuspreparat
For reseptpliktige legemidler er det mulighet å fastsette en høyere maksimalpris enn hva hovedreglene tilsier. Kriterier som legges vekt på ved en skjønnsmessig vurdering er nærmere beskrevet på siden Retningslinjer for prisfastsettelse.
Listen vil oppdateres ved behov.
English text: Announcement of needed products in Norway
