Sideinnhold
Utlysningen vil gjelde legemidler som av hensyn til folkehelsen er svært viktige å ha på markedet.
MT-innehavere som har preparater med disse virkestoffene oppfordres til å ta kontakt med Legemiddelverket og søke markedsføringstillatelse i Norge:
| 26.11.2019 | erytromycin | kapsler, tabletter | 250 mg |
|---|
| 26.11.2019 | ferroglysinsulfat-
komplekspentahydrat | orale dråper | 30 mg/ml |
|---|
28.11.2018
| aciklovir
| øyesalve
| 30 mg/g
|
|---|
23.10.2018
| diazepam | injeksjonsvæske, emulsjon | 5 mg/ml |
|---|
| 18.04.2018 | nifedipin | hurtigvirkende tabletter/kapsler | 10 mg |
|---|
05.04.2018
| ampicillin
| pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
| 500 mg, 1 g og 2 g
|
|---|
For produkter oppført i listen kan Legemiddelverket vurdere følgende:
- Frafalle kravet om gebyr for søknad om markedsføringstillatelse (registreringsgebyr)
- Forenklet behandling av søknad.
- Nedsatt eller frafall fra kravet om gebyr for søknad om fremtidige fornyelser og endringer.
- Nedsatt eller frafall fra kravet om legemiddelleverandøravgift.
- Redusert dokumentasjonskrav dersom en nytte-risikovurdering tilsier dette.
- Frafall fra visse krav om merking og serialisering
- Frafall fra kravet om norsk merking og pakningsvedlegg for sykehuspreparat
For reseptpliktige legemidler er det mulighet å fastsette en høyere maksimalpris enn hva hovedreglene tilsier. Kriterier som legges vekt på ved en skjønnsmessig vurdering er nærmere beskrevet på siden Retningslinjer for prisfastsettelse.
Listen vil oppdateres ved behov.
