Sideinnhold
Utlysningen vil gjelde legemidler som av hensyn til folkehelsen er svært viktige å ha på markedet.
MT-innehavere som har preparater med disse virkestoffene oppfordres til å ta kontakt med Legemiddelverket og søke markedsføringstillatelse i Norge:
11.05.2020
| klonidin
| injeksjonsvæske
| 0,15 mg/ml
|
|---|
| 10.02.2020 | glyseroltrinitrat
| konsentrat til infusjonsvæske | 5 mg/ml |
|---|
| 03.02.2020 | ivermectin | tabletter | 3 mg |
|---|
| 26.11.2019 | erytromycin | kapsler, tabletter | 250 mg |
|---|
| 26.11.2019 | ferroglysinsulfat-
komplekspentahydrat | orale dråper | 30 mg/ml |
|---|
28.11.2018
| aciklovir
| øyesalve
| 30 mg/g
|
|---|
23.10.2018
| diazepam | injeksjonsvæske, emulsjon | 5 mg/ml |
|---|
| 18.04.2018 | nifedipin | hurtigvirkende tabletter/kapsler | 10 mg |
|---|
05.04.2018
| ampicillin
| pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
| 500 mg, 1 g og 2 g
|
|---|
For produkter oppført i listen kan Legemiddelverket vurdere følgende:
- Frafalle kravet om gebyr for søknad om markedsføringstillatelse (registreringsgebyr)
- Forenklet behandling av søknad.
- Nedsatt eller frafall fra kravet om gebyr for søknad om fremtidige fornyelser og endringer.
- Nedsatt eller frafall fra kravet om legemiddelleverandøravgift.
- Redusert dokumentasjonskrav dersom en nytte-risikovurdering tilsier dette.
- Frafall fra visse krav om merking og serialisering
- Frafall fra kravet om norsk merking og pakningsvedlegg for sykehuspreparat
For reseptpliktige legemidler er det mulighet å fastsette en høyere maksimalpris enn hva hovedreglene tilsier. Kriterier som legges vekt på ved en skjønnsmessig vurdering er nærmere beskrevet på siden Retningslinjer for prisfastsettelse.
Listen vil oppdateres ved behov.
English text: Announcement of needed products in Norway
