| Søknad om markedsføringstillatelse | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/soknad-om-markedsforingstillatelse | Søknad om markedsføringstillatelse | Informasjon om prosedyrer, oversikt over regelverk og lenker til maler og skjemaer. | 16 | Skjemaer, dokumentbeskyttelse og patent, førstegangs søknad for generisk virkestoff med mer. |
| Søknad om endring av markedsføringstillatelse | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/endring-av-markedsforingstillatelse | Søknad om endring av markedsføringstillatelse | Innehaver av markedsføringstillatelsen skal følge med i den vitenskapelige og tekniske utviklingen på legemiddelområdet. Er det behov for endring i dokumentasjon og/eller produktinformasjon, skal MT-innehaver sende en søknad til Statens legemiddelverk.
| 27 | Informasjon om endringsforordningen, søknadsskjemaer, nasjonale klassifiseringer, søknad om OTC-status med mer. |
| Fornyelse av markedsføringstillatelse | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/fornyelse-av-markedsforingstillatelse | Fornyelse av markedsføringstillatelse | En markedsføringstillatelse for et legemiddel er normalt gyldig i fem år. Deretter må innehaver av markedsføringstillatelsen fornye den gjennom en fornyelsessøknad. | 1006 | Veiledninger og skjemaer for de ulike prosedyrene. |
| Avregistrering, melding om legemiddelmangel og reaktivering av vare | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/avregistrering-melding-om-legemiddelmangel-og-reaktivering-av-vare | Avregistrering, melding om legemiddelmangel og reaktivering av vare | Meldeskjema for legemiddelfirma og informasjon om meldeplikt. | 35 | |
| Anbefalinger om oppdateringer av produktinformasjon | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/anbefalinger-om-oppdatering-av-produktinformasjon | Anbefalinger om oppdateringer av produktinformasjon | Innehaver av markedsføringstillatelse for et legemiddel er ansvarlig for å oppdatere sin produktinformasjon i henhold til ny kunnskap om legemiddelet. Her finner du anbefalinger og norske oversettelser av anbefalt tekst. | 660 | Anbefalinger fra CHMP, PRAC med flere. |
| Legemidler som utleveres uten resept - OTC | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/reseptfrihet-otc | Legemidler som utleveres uten resept - OTC | Legemidler som utleveres uten resept er i reseptgruppe F (reseptfritt legemiddel) eller reseptgruppe CF (reseptpliktig legemiddel, hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt).
| 697 | Søknad om OTC-status og endring i OTC-status, virkestoffrapporter og oversikt over avslåtte søknader om OTC-status. |
| Parallellimporterte legemidler: Søknad om MT og forpliktelser etter MT-utstedelse | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/parallellimporterte-legemidler | Parallellimporterte legemidler: Søknad om MT og forpliktelser etter MT-utstedelse | Definisjon på parallellimportert og informasjon om søknad om ny MT, endring og fornyelse med mer. | 537 | |
| Annen informasjon om godkjenning av legemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon-om-markedsforingstillatelse | Annen informasjon om godkjenning av legemidler | Innsending av søknad, registreringsgebyr, saksbehandlingstider, kontaktinformasjon. | 2413 | |
| Produktinformasjon - templater og veiledninger | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/produktinformasjon-templater-og-veiledninger | Produktinformasjon - templater og veiledninger | Produktinformasjon omfatter preparatomtale, pakningsvedlegg og merking. | 667 | |
