| Hvem skal du kontakte? | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon-om-markedsforingstillatelse/hvem-skal-du-kontakte-i-regulatoriske-sporsmal | Hvem skal du kontakte? | I Legemiddelverket har område legemiddeltilgang ansvar for regulatoriske spørsmål til og med markedsføringstillatelse mens område legemiddelbruk har ansvar for slike spørsmål etter at markedsføringstillatelse er gitt. | 536 | E-postadresser og arbeidsfordeling mellom områder og enheter. |
| Innsending av søknader om markedsføringstillatelse | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon-om-markedsforingstillatelse/innsending-av-soknader-om-markedsforingstillatelse | Innsending av søknader om markedsføringstillatelse | | 709 | Informasjon om elektronisk søknadsskjema (eAF), Samhandlingsløsningen, innsendelsesmetoder og internasjonale standarder. |
| Offentlighet når det gjelder søknader om markedsføringstillatelse for legemidler | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon-om-markedsforingstillatelse/offentlighet-nar-det-gjelder-soknader-om-markedsforingstillatelse-for-legemidler | Offentlighet når det gjelder søknader om markedsføringstillatelse for legemidler | Fra 1. august 2012 vil Legemiddelverket på forespørsel kunne oppgi de opplysninger som er angitt i tabellene under. | 693 | Oversikt over hvilke opplysninger Legemiddelverket kan oppgi på forspørsel. |
| Registreringsgebyr | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon-om-markedsforingstillatelse/registreringsgebyr-markedsforingstillatelse-for-legemidler | Registreringsgebyr | Gjeldende fra 01.01.2023 i henhold til forskrift om legemidler til mennesker (FOR 2009-12-18 nr 1839) § 15-3, og forskrift om legemidler til dyr (FOR-2022-09-08-1573) § 12-4. Gebyrsatsene er fra 01.01.2023 prisjustert med 3.0 % i tråd med statsbudsjettet. | 714 | Gjelder fra 01.01.2023 |
| Saksbehandlingstider | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon-om-markedsforingstillatelse/saksbehandlingstider-for-soknad-om-markedsforingstillatelse-endring-og-fornyelse | Saksbehandlingstider | Saksbehandlingstider for markedsføringstillatelser (MT), fornyelser og endringer i gjensidig anerkjennelsesprosedyre (MRP), desentralisert prosedyre (DCP), sentral prosedyre (CP) og for parallellimporterte legemidler.
| 715 | Saksbehandlingstider for markedsføringstillatelser, fornyelser og endringer i alle prosedyrer. |
| OCABR av blodprodukter og vaksiner til mennesker | https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-og-oppfolging-av-markedsforingstillatelse/annen-informasjon-om-markedsforingstillatelse/ocabr-av-blodprodukter-og-vaksiner-til-mennesker | OCABR av blodprodukter og vaksiner til mennesker | Det er krav om kontroll av hver batch av en vaksine eller et blodprodukt som har markedsføringstillatelse i Norge før frigivelse til det norske markedet. | 641 | |
