​​​​​Type søknad​​​​
​Sats
​​Ny søknad (Direktiv EC 2001/20)
​11 134 NOK​
​Ny søknad – Norge som referanseland (Forordning nr. 536/2014)​
​70 000 NOK​
​Ny søknad – Norge som berørt land (Forordning nr. 536/2014)​
​30 000 NOK​​
​Endringssøknad (Direktiv EC 2001/20 og Forordning nr. 536/2014)​
​6 000 NOK​
​​Sikkerhetsvurderinger – tidsbruk > 5 dager
​4 000 NOK​
​Sikkerhetsvurderinger – tidsbruk < 5 dager​
​2 000 NOK​​​

​Det vil ikke bli krevd gebyr av ikke-kommersielle sponsorer.

Fakturainformasjon må oppgis i del 1 (Proof of payment) av søknadsdokumentasjonen. Det blir sendt faktura etter at søknad er mottatt. Fakturaen vil påføres EU CT-nummer eller EudraCT-nummer og Legemiddelverkets saksnummer.

Sikkerhetsvurderinger

Det vil bli sendt ut faktura til sponsor når vi mottar årsrapport (ASR). Når vi mottar flere ASR for samme aktive substans, men fra forskjellige sponsorer vil alle aktuelle sponsorer bli fakturert.

Det vil ikke bli krevd gebyrer for sikkerhetsvurderinger som gjelder utprøvinger fra ikke-kommersielle sponsorer. ​

Publisert: 12.01.2023

​Fant du det du lette etter?