| Informasjon om ny forordning | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/ny-forordning-for-kliniske-studier/informasjon-om-ny-forordning | Informasjon om ny forordning | Fra 31. januar 2022 vil kliniske studier reguleres under et nytt europeisk regelverk, Forordning (EU) Nr. 536/2014. | 2999 | Fra 31. januar 2022 vil kliniske studier reguleres under et nytt europeisk regelverk, Forordning (EU) Nr. 536/2014. |
| Clinical Trials Information System (CTIS) | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/ny-forordning-for-kliniske-studier/clinical-trials-information-system-ctis | Clinical Trials Information System (CTIS) | Informasjon om implementering og opplæring i Clinical Trials Information System (CTIS), i forbindelse med ny forordning for kliniske studier (Forordning (EU) Nr. 536/2014) | 2885 | Informasjon om implementering og opplæring i Clinical Trials Information System (CTIS), i forbindelse med ny forordning for kliniske studier (Forordning (EU) Nr. 536/2014) |
| Ofte stilte spørsmål og svar | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/ny-forordning-for-kliniske-studier/ofte-stilte-sporsmal-og-svar | Ofte stilte spørsmål og svar | Nedenfor finnes det en samling av spørsmål og svar vedrørende forordning for kliniske studier (Clinical Trials Regulation, no. 536/2014). Listen oppdateres med jevne mellomrom. | 3421 | Her er det en samling av spørsmål og svar vedrørende forordning for kliniske studier (Clinical Trials Regulation, no. 536/2014). Listen oppdateres med jevne mellomrom. |
| Hvordan har Legemiddelverket forberedt seg? | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/ny-forordning-for-kliniske-studier/hvordan-forbereder-legemiddelverket-seg | Hvordan har Legemiddelverket forberedt seg? | Informasjonsmøter, brukertesting, opplæring og deltakelse i VHP - Legemiddelverket har forberedt seg på overgangen til nytt regelverk på mange ulike måter. | 3003 | Informasjonsmøter, brukertesting, opplæring og deltakelse i VHP - Legemiddelverket har forberedt seg på overgangen til nytt regelverk på mange ulike måter. |
| Overgangsordning og regelverk | https://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/ny-forordning-for-kliniske-studier/overgangsordning-og-regelverk | Overgangsordning og regelverk | Det vil være en overgangsperiode på tre år i forbindelse med implementeringen av ny forordning. | 3001 | Det vil være en overgangsperiode på tre år i forbindelse med implementeringen av ny forordning. |
