​​CTR/CTIS informasjonsmøter i Norge

Legemiddelverket​ gjennomførte to webinarer i januar 2021 for å informere om nytt regelverk og CTIS. 

For å se opptak av webinar og presentasjonene, se: https://legemiddelverket.no/nyheter/informasjonsmote-om-nytt-regelverk-for-klinisk-utproving-av-legemidler​

Opplæring, brukertesting og CTIS sandbox

Legemiddelverket har deltatt i EMAs bruker-testing av den nye elektroniske platformen CTIS i tillegg til å ha deltatt i CTIS ​​Master Training Programme. Siden oktober 2021 har vi også hatt tilgang til CTIS testdatabase "CTIS sandbox" der vi har øvd oss på saksbehandling sammen med andre lands legemiddelmyndigheter og sponsorer. 

Vi har også mulighet for å øve sammen med Sponsorer som har tilgang til CTIS Sandbox etter forespørsel. 


VHP og VHP+

Legemiddelverket har deltatt i piloten Voluntary Harmonisation Procedure (VHP og VHP +).  Ved å delta i VHP har Legemiddelverket  opparbeidet ​seg nyttig erfaring i hvordan vi skal samarbeide med REK, og med de andre EU/EØS-landene. VHP programmet ble avsluttet 1 okober 2021.



Oppdatert: 10.02.2022

Publisert: 30.03.2021

​Fant du det du lette etter?