​VHP og VHP+

For å forberede oss på nytt regelverk deltar Legemiddelverket i Voluntary Harmonisation Procedure (VHP og VHP +). Dette er en prosedyre hvor man kan få en samordnet vitenskapelig vurdering av en klinisk legemiddelutprøving som skal gjennomføres i flere land i EU/EØS. VHP+ innebærer at etikk-komiteene også deltar i vurderingen.

Ved å delta i VHP opparbeider Legemiddelverket seg nyttig erfaring i hvordan vi skal samarbeide med REK, og med de andre EU/EØS-landene. Legemiddelverket og REK anbefaler derfor på det sterkeste at sponsor søker studier i VHP. For mer informasjon om VHP og VHP+, se: https://legemiddelverket.no/godkjenning/klinisk-utproving/voluntary-harmonised-procedure-vhp

Bruker-testing og opplæring - CTIS

Legemiddelverket har deltatt i testing av den nye elektroniske platformen CTIS og tar også del i EMAs Master Training Programme.

CTR/CTIS informasjonsmøter i Norge

Legemiddelverket planlegger informasjonsmøter høsten 2021 i de største norske byene. Nærmere informasjon følger.