Sideinnhold
CTR/CTIS informasjonsmøter i Norge
Legemiddelverket gjennomførte to webinarer i januar 2021 for å informere om nytt regelverk og CTIS.
For å se opptak av webinar og presentasjonene, se: https://legemiddelverket.no/nyheter/informasjonsmote-om-nytt-regelverk-for-klinisk-utproving-av-legemidler
Opplæring, brukertesting og CTIS sandbox
Legemiddelverket har deltatt i EMAs bruker-testing av den nye elektroniske platformen CTIS i tillegg til å ha deltatt i CTIS Master Training Programme. Siden oktober 2021 har vi også hatt tilgang til CTIS testdatabase "CTIS sandbox" der vi har øvd oss på saksbehandling sammen med andre lands legemiddelmyndigheter og sponsorer.
Vi har også mulighet for å øve sammen med Sponsorer som har tilgang til CTIS Sandbox etter forespørsel.
VHP og VHP+
Legemiddelverket har deltatt i piloten Voluntary Harmonisation Procedure (VHP og VHP +). Ved å delta i VHP har Legemiddelverket opparbeidet seg nyttig erfaring i hvordan vi skal samarbeide med REK, og med de andre EU/EØS-landene. VHP programmet ble avsluttet 1 okober 2021.
