Legemiddelverket og Folkehelseinstituttet undersøker syv meldte dødsfall nøye for å vurdere om det er en sammenheng med koronavaksinen.

Koronavaksinen fra Moderna (COVID-19 Vaccine Moderna) fikk betinget godkjenning i Europa 6. januar 2021.

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har anbefalt en betinget (midlertidig) godkjenning av koronavaksinen Comirnaty fra BioNTech og Pfizer, og dette er vedtatt av EU-kommisjonen. Vaksinen har vist god beskyttelse mot covid-19.

Koronavaksinen fra BioNTech og Pfizer (Comirnaty) får betinget godkjenning i Europa. Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har startet godkjenningsprosessen for tre andre vaksiner mot covid-19.

EMAs komité for humane legemidler (CHMP) har mottatt etterspurt dokumentasjon om kvalitet, sikkerhet og effekt fra Moderna tidligere enn ventet. Derfor kan de allerede 6. januar gi en anbefaling om en betinget godkjenning eller ikke.

EMAs komité for humane legemidler (CHMP) har mottatt etterspurt dokumentasjon om kvalitet, sikkerhet og effekt fra BioNTec og Pfizer. Derfor kan de allerede 21. desember gi en anbefaling om en betinget godkjenning eller ikke.

Godkjenningsprosessen har startet for fire vaksiner, og to vaksineprodusenter har søkt om godkjenning. Hvis dataene fra BioNTech og Pfizer er tilfredsstillende, vil EMA komme med en konklusjon under et ekstraordinært møte 29. desember.

Regjeringen i Storbritannia har valgt å bruke en nødprosedyre, og bestemt at koronavaksinen fra BioNTech/Pfizer kan tas i bruk midlertidig før den er godkjent. Årsaken er den kritiske pandemisituasjonen landet er i.

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) har mottatt søknad om betinget godkjenning for koronavaksinen fra BioNTech og Pfizer.

Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) har mottatt søknad om betinget godkjenning for koronavaksinen utviklet av Moderna Biotech Spain, S.L.

Utredningen av vaksinen (Ad26.COV2.S) fra Janssen Vaccines & Prevention B.V gjennomføres så raskt som mulig. Legemiddelmyndighetene gjør en fortløpende vurdering av alle nye data - såkalt rolling review.

Flere vaksineprodusenter har publisert pressemeldinger der de hevder at deres vaksiner har vist god beskyttelse mot covid-19. Foreløpig har ingen av firmaene levert resultatene fra disse fase-3 studiene til europeiske legemiddelmyndigheter (EMA).

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har nå beskrevet hva som kreves for at en vaksine skal få en godkjenning i Europa.

Utredningen av vaksinen (mRNA-1273) fra Moderna gjennomføres så raskt som mulig. Den er utviklet med samme teknologi som vaksinen til BioNTech/Pfizer. Legemiddelmyndighetene gjør en fortløpende vurdering av alle nye data - såkalt rolling review.

I Norge ble vaksinen Pandemrix brukt under vaksineringen i 2009 og 2010. I ettertid ble vaksinen knyttet til sykdommen narkolepsi. Mye er annerledes i dag, mange ulike vaksiner testes ut i store studier og bivirkningsovervåkningen er bedre.

BioNTech og Pfizer sier i en pressemelding at deres koronavaksine gir god beskyttelse. – Vi må få dataene fra studiene for å gjøre en uavhengige vurdering, før vi eventuelt godkjenner, sier Steinar Madsen, medisinsk fagdirektør i Legemiddelverket.

Det er flere koronavaksiner under utvikling. Noen er basert på tradisjonelle metoder, mens andre bruker helt ny teknologi. Sannsynligvis vil flere forskjellige vaksinetyper bli godkjent i løpet av pandemiperioden.

Utvikling og godkjenning av covid-19-vaksiner prioriteres høyt i det europeiske samarbeidet. – Raskere og mer effektiv godkjenningsprosess skal ikke gå på bekostning av strenge krav til dokumentasjon, sier Audun Hågå, direktør i Legemiddelverket.

Utredningen av vaksinen (BNT162b2) gjennomføres så raskt som mulig. Legemiddelmyndighetene gjør en fortløpende vurdering av alle nye data - såkalt rolling review.

Utredningen gjennomføres så raskt som mulig. Legemiddelmyndighetene gjør en fortløpende vurdering av alle nye data - såkalt rolling review.