​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Virkestoffer (handelsnavn) Type legemiddel​ Status godkjenning Bruksområde (se forklaring under)
Tixagevimab og cilgavimab (Evusheld)Monoklonalt antistoff, injeksjon

Godkjent 24.03.22

Forebyggende bruk
Casirivimabog imdevimab (Ronapreve)Monoklonalt antistoff, infusjonGodkjent 12.11.21Forebyggende bruk og tidlig i forløpet
Regdanvimab (Regkirona)Monoklonalt antistoff, infusjonGodkjent 12.11.21Tidlig i forløpet
Sotrovimab (Xevudy)Monoklonalt antistoff, infusjonGodkjent
16.12.21
Tidlig i forløpet
Bamlanivimab og etesevimabMonoklonalt antistoff, infusjonFirmaet trakk søknad 02.11.21
Molnupiravir (Lagevrio)

Antiviralt legemiddel, tablett, nukleosid-analog

Pågående Prosess startet 25.10.21Tidlig i forløpet
Nirmatrelvir og ritonavir (Paxlovid)

Antiviralt legemiddel, tablett, protease-hemmer

Godkjent 27.01.22

Tidlig i forløpet
Remdesivir (Veklury)

Antiviralt legemiddel, infusjon, nukleosid-analog

Betinget godkjenning 03.07.20,
utvidet indikasjon desember 2021
Tidlig i forløpet og ved alvorlig covid-19
Deksametason (Dexametason Abcur, Dexamethasone Krka​)Immundempende, infusjon, tablettGodkjent i Norge for bruk ved covid-19
Ved alvorlig covid-19
Tocilizumab (RoActemra)

Immundempende, infusjon, IL-6-hemmer

Godkjent 06.12.21Ved alvorlig covid-19
Baricitinib (Olumiant)

Immundempende, tablett,JAK-hemmer

Pågående.

Prosess startet 29.04.21

Ved alvorlig covid-19
Anakinra (Kineret)

Immundempende, infusjon,IL-1-hemmer

Godkjent
16.12.21
Ved alvorlig covid-19

Forkortelser for bruksområde:

  • Forebyggende: Legemiddelet brukes for å redusere risiko for smitte og dermed utvikling av sykdom.
  • Tidlig i forløpet: Legemidlet brukes tidlig i forløpet av covid-19 for å redusere risikoen for alvorlig sykdom.
  • Ved alvorlig sykdom: Legemidlet brukes ved behandling av pasienter med alvorlig covid-19-sykdom.

Legemidler som er godkjent til behandling av covid-19

Klikk på overskriftene nedenfor for å lese mer.

Tixagevimab og cilgavimab (Evusheld)

Type legemiddel: 
Legemidlet består av to monoklonale antistoffer; tixagevimab og cilgavimab. Et monoklonalt antistoff er en type protein som er designet for å gjenkjenne og binde seg til en spesifikk struktur på et protein (antigen). De monoklonale antistoffene i Evusheld er laget slik at de binder seg til spike-proteinet på korona-viruset på to ulike steder. Dette hindrer viruset i å bevege seg inn i kroppens celler og forårsake infeksjon. 

Evusheld gis som injeksjon under huden. 

Godkjenningsstatus: 
EMAs komite for humane legemidler (CHMP) anbefalte 24.03.22 at Evusheld kan brukes til forebygging av covid-19 hos voksne og ungdom fra 12 år (som veier over 40 kg) før potensiell eksponering for SARS-CoV-2 viruset. 

Formelt sett er det EU-kommisjonen som godkjenner legemiddelet. En godkjenning i EU innebærer at legemiddelet automatisk blir godkjent i Norge. I oktober 2021 startet CHMP vurderingen av data på Evusheld. Utredningen har gått i et raskt løp, såkalt rolling review.​ 


Datagrunnlag: 
Den kliniske studien som danner hovedgrunnlaget for CHMPs anbefaling ble uført blant cirka 5000 uvaksinerte voksne uten påvist smitte av SARS-CoV-2, og som aldri hadde hatt covid-19 tidligere. Sammenliknet med placebo reduserte behandling med Evusheld risiko for å utvikle covid-19. Blant deltagerne som fikk Evusheld utviklet 0,2% (8 av 3441) covid-19 (symptomer og påvist smitte av SARS-CoV-2). Tilsvarende utviklet 1.0% (17 av 1731) covid-19 blant deltagerne som fikk placebo. 

De kliniske studiene har vist liten risiko for bivirkninger ved bruk av Evusheld. Det er observert allergiske reaksjoner relatert til injeksjonen, inkludert lokale reaksjoner i hud ved innstikkstedet. 

Studiene pågikk før Omicron, som nå er dominerende variant globalt, oppsto. Laboratoriestudier antyder at Evusheld er mindre effektiv mot enkelte varianter av Omicron (BA.1) enn andre (BA.2). EMA vurderer nå om alternativ dosering er nødvendig for å oppnå bedre effekt mot Omicron. 

Casirivimab og imdevimab (Ronapreve)

Type legemiddel:

Legemidlet består av to monoklonale antistoffer; casirvimab og imdevimab. Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) som er designet for å gjenkjenne og binde seg til en spesifikk struktur på et protein (antigen). Casirvimab og imdevimab er laget slik at de binder seg til spike-proteinet på korona-virusets overflate på to ulike steder. På den måten hindres viruset i å bevege seg inn i kroppens celler.

Ronapreve gis som infusjon i blodåren (drypp) eller som injeksjon under huden. ​

Godkjenningsstatus:

Legemidlet har fått godkjenning av EMA.

EU-kommisjonen godkjente 12.11.21 at Ronapreve (casirimab og imdevimab, også kjent som REGN-COV2) brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år (og veier over 40 kg) som er tidlig i sykdomsforløpet og som har økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19-sykdom. Ronapreve kan også brukes forebyggende hos voksne og ungdom fra 12 år som har risiko for å bli smittet med SARS-CoV-2 (viruset som forårsaker covid-19).​ ​

Godkjenningen i EU innebærer at legemiddelet automatisk blir godkjent i Norge. Helsedirektoratet vil gi råd om hvilke pasientgrupper som skal prioriteres. Helsedirektoratet har også overordnet ansvar for på sikre nødvendige forsyninger av legemidler mot covid-19 .

Allerede i februar 2021 startet EMAs komité for humane legemidler (CHMP) vurderingen av data på legemidlet REGN-COV2. Utredningen har gått i et raskt løp, såkalt rolling review.

​Les pressemelding fra EMA om godkjenning

Datagrunnlaget:

Hovedstudien som danner grunnlaget for godkjenningen ble utført blant uvaksinerte covid-19 pasienter tidlig i sykdomsforløpet. Sammenliknet med placebo førte behandling med Ronapreve til ca 70 % reduksjon i risko for sykehusinnleggelse eller død i løpet av de 29 første dagene etter oppstart med behandling. Pasientene som ble undersøkt var tidlig i sykdomforløpet, og hadde minst en underliggende tilstand som gir økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19 (bl.a overvekt, diabetes, alder > 50 år, kronisk hjerte-/kar- og lungesykdom).

Den kliniske studien som så på forebyggende bruk av Ronapreve, ble utført blant husstandsmedlemmer av covid-19 pasienter. Husstandsmedlemmene hadde ikke symptomer på covid-19 ved studiestart. 29% av de studiedeltagerne som fikk behandling med Ronapreve testet positivt for koronavirus og utviklet symptomer innen 14 dager, mens andelen var 42 % i placebogruppen. ​

De kliniske studiene har vist generelt liten risiko for bivirkninger. Det er observert allergiske reaksjoner relatert til infusjon, og alle som får behandlingen skal derfor overvåkes under og etter infusjonen.

Regdanvimab (Regkirona)

Type legemiddel:

Et monoklonalt antistoff er et antistoff (en type protein) som er designet for å gjenkjenne og binde seg til en spesifikk struktur på et protein (antigen). Regdanvimab er laget slik at det binder seg til spike-proteinet på korona-virusets overflate. På den måten reduseres virusets evne til å bevege seg inn i kroppens celler. Regkirona gis som infusjon i blodåren (drypp).

Godkjenningsstatus:

Legemidlet har fått godkjenning av EMA. EU-kommisjonen godkjente 12.11.21 at Regkirona (regdanvimab) brukes til behandling av voksne pasienter som er tidlig i sykdomsforløpet og som har økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19-sykdom​.

​Godkjenningen i EU innebærer at legemiddelet automatisk blir godkjent i Norge. Helsedirektoratet vil gi råd om hvilke pasientgrupper som skal prioriteres. Helsedirektoratet har også overordnet ansvar for på sikre nødvendige forsyninger av legemidler mot covid-19 .

​​Allerede i februar 2021 startet EMAs komite for humane legemidler (CHMP) vurderingen av data på legemidlet regdanvimab. Utredning har gått i et spesielt raskt løp, såkalt rolling review.   ​

Les pressemelding fra EMA om godkjenning​

Datagrunnlaget

Hovedstudien som danner grunnlaget for godkjenningen, viste at legemiddelet reduserte risikoen for sykehusinnleggelse og død pga covid-19 sammenliknet med placebo.

Pasientene som ble undersøkt var uvaksinerte, tidlig i sykdomforløpet og haddeminst en underliggende tilstand som gir økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19 (bl.a overvekt, diabetes, alder > 50 år, hjerte-/kar og lungesykdom). Ca 3% av dem som hadde fått behandling med Regkirona ble innlagt på sykehus, fikk behov for oksygen-tilskudd eller døde innen 28 dager etter oppstart av behandling. I placebogruppen var andelen cirka 11 ​​​%.

De kliniske studiene har vist generelt liten risiko for bivirkninger. Det er observert allergiske reaksjoner relatert til infusjon, og alle som får behandlingen skal derfor overvåkes under og etter infusjonen. ​

Sotrovimab (Xevudy)​

Type legemiddel:

Sotrovimab er et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er en type protein som er designet for å gjenkjenne og binde seg til en spesifikk struktur på et annet protein (antigen). Sotrovimab er laget slik at det fester seg til spike-proteinet på overflaten av koronaviruset. På den måten hindres viruset i å bevege seg inn i kroppens celler og forårsake infeksjon.
Xevudy gis som infusjon i blodåren (drypp).

Godkjenningsstatus:

Legemidlet har fått godkjenning av EMA. EMAs komite for humane legemidler (CHMP) anbefalte 16.12.21 at Xevudy brukes til behandling av voksne og ungdom fra 12 år (og veier over 40 kg) som er tidlig i sykdomsforløpet og har økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19-sykdom. Hensikten er å redusere risiko for utvikling av alvorlig sykdom og sykehusinnleggelse hos covid-19 pasienter.

Formelt sett er det EU-kommisjonen som godkjenner legemiddelet. En godkjenning i EU innebærer at legemiddelet automatisk blir godkjent i Norge. I mai 2021 startet CHMP vurderingen av data på Xevudy. Utredningen har gått i et raskt løp, såkalt rolling review.​

Les pressemelding fra EMA om godkjenningen​

Datagrunnlaget:

Studien som danner grunnlaget for konklusjonen inkluderte 1,057 pasienter med covid-19, alle hadde minst en underliggende tilstand som gir økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19. Resultatene viste at behandling med Xevudy førte til en nedgang i sykehusinnleggelser og død sammenliknet med placebo (narremedisin). Blant pasientene som fikk Xevudy, ble 1 % (6 av 528) innlagt på sykehus i løpet av den første måneden etter oppstart behandling. Tilsvarende ble 6% av pasientene som fikk placebo (30 av 529) lagt inn på sykehus.

Flertallet av pasientene i studien var smittet av den originale varianten av koronaviruset. Basert på funn i laboratoriestudier, forventer man at Xevudy også vil virke mot varianter av viruset, inkludert omikron.

De kliniske studiene har vist liten risiko for bivirkninger ved bruk av Xevudy. Det er observert allergiske reaksjoner relatert til infusjonen, og alle som får behandling skal derfor overvåkes under og etter infusjonen.

Nirmatrelvir og ritonavir (Paxlovid)

Paxlovid er et antiviralt legemiddel i tablettform.

Paxlovid inneholder to virkestoff, nirmatrelvir og ritonavir, i to ulike tabletter. Nirmatrelvir hemmer aktiviteten til et enzym som er nødvendig for at viruset skal formere seg, mens ritonavir forsinker nedbrytingen av virkestoffet nirmatrelvir.

Godkjenningsstatus:
EUs komité for humane legemidler (CHMP) anbefalte 27.01.22 at Paxlovid skulle få betinget godkjenning. Godkjenningen gjelder bruk til behandling av voksne pasienter som er tidlig i sykdomsforløpet og som har økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19.

Les EMAs pressemelding om betinget godkjenning av Paxlovid.

Dokumentasjonsgrunnlag:

Beslutningen bygger på en studie som viste at behandling med Paxlovid tidlig i forløpet av covid-19 reduserte risikoen for sykehusinnleggelse og død hos uvaksinerte pasienter som hadde minst en risikofaktor for utvikling av alvorlig covid-19.

Studien inkluderte cirka 2000 uvaksinerte pasienter og sammenliknet pasienter som fikk behandling med enten Paxlovid eller placebo senest fem dager etter første symptom på covid-19.I den gruppen som fikk Paxlovid ble åtte av 1039 deltakere
(0,8 %) innlagt på sykehus i mer enn 24 timer i løpet av den første måneden etter behandlingen. Tilsvarende ble 66 av 1046 (6,3 %) av de som fikk placebo, innlagt på sykehus eller døde. Det var ingen dødsfall i Paxlovid-gruppen mot 12 dødsfall i den gruppen som fikk placebo. Den absolutte gevinsten var mindre uttalt hos de deltakerne som allerede hadde antistoffer mot covid-19 ved inklusjon.​

De fleste pasientene i studien var smittet av deltavarianten . Basert på funn i laboratoriestudier, er det forventet at Paxlovid også vil virke mot varianter av viruset, inkludert omikron.

Bivirkninger og interaksjoner

De kliniske studiene har vist liten risiko for bivirkninger ved bruk av Paxlovid. De vanligste bivirkningene rapportert er forbigående endret smak og diare. Ritonavir (som er et av virkestoffene i Paxlovid) hemmer CYP3A4 og påvirker nedbrytingen av en rekke vanlige legemidler. Leger som rekvirerer Paxlovid må ta forholdsregler for å unngå uheldige følger av dette. Se Interaksjoner.no​

Remdesivir (Veklury)

Type legemiddel:
Veklury(remdesivir) er et antiviralt legemiddel, opprinnelig utviklet for behandling av hepatitt C-virus og senere testet mot ebola virussykdom.

Remdesivir virker ved å hemme produksjonen av virusets arvemateriale (RNA) og på den måten hindre at koronaviruset formerer seg i menneskekroppen.

Veklury gis som infusjon i blodåren (drypp)

Godkjenningsstatus:

Legemidlet fikk betinget (midlertidig) godkjenning til bruk hos covid-19 pasienter i juli 2020. Den betingede godkjenningen gjaldt voksne og ungdom (fra 12 år) med lungebetennelse og behov for tilskudd av oksygen.

​Les mer om hva en betinget godkjenning av remdesivir (Veklury) betyr​

EMAs komité for humane legemidler (CHMP) anbefalte 16.12.21 utvidet bruk av Veklury (remdesivir) til voksne covid-19 pasienter med lungebetennelse, som ikke har behov for oksygentilskudd og har økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19. Altså er godkjenningen av Veklury utvidet til å gjelde også noe tidligere i sykdomsforløpet. Behandlingen bør starte innen 7 dager etter symptomstart.

​En godkjenning i EU innebærer at markedsføringstillatelsen automatisk blir godkjent i Norge. Det vil også gjelde anbefaling om utvidet bruk.​

Datagrunnlag:

Hovedstudien som danner grunnlag for CHMPs anbefaling om utvidet bruk inkluderte ca 580 uvaksinerte covid-19 pasienter utenfor sykehus. Alle hadde minst en underliggende tilstand som gir økt risiko for å utvikle alvorlig covid-19.

Studien viste at behandling med Veklury førte til nedgang i sykehusinnleggelser sammenliknet med placebo (narremedisin). Blant pasientene som fikk Veklury, ble 0,7% (2 av 279) innlagt på sykehus i løpet av den første måneden etter oppstart behandling. Tilsvarende ble 5,4% (15 av 283) av pasientene i placebogruppen lagt inn på sykehus. Det ble ikke rapportert dødsfall i noen av gruppene i løpet av den første måneden etter oppstart behandling.

De kliniske studiene utført både hos de med mild, moderat og alvorlig covid-19 har vist liten risiko for bivirkninger. EMA overvåker et signal om mulig nyrepåvirkning. Det er foreløpig begrensede kliniske data på effekt av Veklury i ulike varianter av koronaviruset.

Tocilizumab (RoActemra)

Type legemiddel:

RoActemra er et immundempende legemiddel, som blokkerer aktiviteten til interleukin-6. Interleukin-6 er et signalstoff som er involvert i kroppens immunforsvar ved betennelse. Virkestoffet bidrar til å redusere betennelse og vevsskade som kan oppstå ved alvorlig covid-19 sykdom.​Legemiddelet ble første gang godkjent i 2009​ til bruk mot reumatoid artritt (leddgikt) og juvenil idiopatisk artritt (barneleddgikt).

RoActemra gis som injeksjon under huden eller infusjon i blodåren (drypp).

Godkjenningsstatus

EMAs komite for humane legemidler (CHMP) anbefalte 06.12.21 utvidet bruk av RoActemra (tocilizumab) tilvoksne covid-19 pasienter som trenger tillegg av oksygen eller pustestøtte. Altså er legemidlet aktuelt å bruke hos pasienter som har alvorlig sykdom og er inneliggende på sykehus. En godkjenning i EU innebærer at legemiddelet automatisk blir godkjent i Norge. ​

Les EMAs pressemelding

Dokumentasjonsgrunnlag:

Hovedstudien som danner grunnlaget for konklusjonen tilCHMP er utført blant voksne pasienter inneliggende på sykehus med alvorlig covid-19. De over 4000 inkluderte pasientene hadde behov for ekstra oksygentilskudd eller pustestøtte.

Studien viste at behandling med RoActemra i tillegg til standardbehandling reduserte risiko for dødsammenliknet med standardbehandling alene. I løpet av den første måneden døde ca 31% av de som fikk behandling med RoActemra, mens andelen var 35% hos de som fikk standardbehandling alene. I tillegg viste studien at andelen som ble utskrevet fra sykehus innen 28 dager var høyere hos dem som fikk behandling med RoActemra sammenliknet med de som kun fikk standardbehandling (57% mot 50%).

Sikkerhetsprofilen til RoActemra er vurdert som akseptabel så lenge de som får behandlingen samtidig får kortikosteroider. Behandlingen skal derfor ikke gis til pasienter som ikke mottar samtidig behandling med kortikosteroider.​

Forsyningsmangel:

Det er mangel på RoActemra-preparater

Legemiddelverket innførte i juli 2021 rasjonering av RoActemra-preparater.Les mer om rasjonering samt råd til pasienter, leger og apotek.

Anakinra (Kineret)

Type legemiddel:

Kineret er fra før godkjent til bruk ved en rekke betennelsestilstander. Virkestoffet (anakinra) blokkerer aktiviteten av interleukin-1, et signalstoff som er involvert i kroppens immunforsvar. Anakinra kan redusere betennelse og vevsskade som kan oppstå ved alvorlig covid-19 sykdom.

Kineret gis som injeksjon under huden.

Godkjenningsstatus:

EMAs komite for humane legemidler (CHMP) anbefalte 16.12.21 utvidet bruk av Kineret (anakinra) til voksne covid-19 pasienter med lungebetennelse og behov for oksygentilskudd. Legemiddelet er aktuelt å bruke hos pasienter som har alvorlig sykdom og er inneliggende på sykehus. Se detaljert beskrivelse om hvem som er i målgruppen for legemidlet i EMAs nyhet om godkjenning

Formelt sett er det EU-kommisjonen som godkjenner den nye covid-19-indikasjonen. En godkjenning i EU innebærer at utvidelsen av markedsføringstillatelsen automatisk blir godkjent i Norge.

Les EMAs pressemelding​

Datagrunnlag:

​Hovedstudien som danner grunnlag for CHMPs anbefaling inkluderte cirka 600 sykehusinnlagte pasienter med moderat til alvorlig covid-19 med lungebetennelse og behov for tilskudd av oksygen. Pasientene fikk Kineret eller placebo (narremedisin) som injeksjon under huden i tillegg til standardbehandling.

Resultatene viste at Kineret bidro til reduksjon i risiko for forverring til alvorlig sykdom og død sammenliknet med placebo. Nytten av Kineret hos covid 19-pasienter viste seg også ved en økning i antall som ble helt friske sammenliknet med placebo-gruppen. Man så ikke nytte av Kineret hos de sykeste covid-19 pasientene som er avhengig av pustestøtte (respirator eller hjerte-lungemaskin).

Studien indikerer at bivirkningsbildet for covid-19 pasienter likner det man har sett hos pasienter som behandles med Kineret for andre sykdommer.​

​Deksametason (Dexametason Abcur, Dexamethasone Krka)

Type legemiddel:
Deksametason er et kortikosteroid. Kortikosteroider er en gruppe betennelses- og immundempende legemidler. Deksametason er godkjent til bruk ved en rekke betennelsestilstander, autoimmune sykdommer og kreft. 

Godkjenningsprosess:
EMA har konkludert med at deksametason kan brukes hos voksne og ungdom fra 12 år med covid-19, som trenger oksygenbehandling. Anbefaling etter Artikkel 5(3). 

Med støtte i denne anbefalingen har firmaer søkt nasjonale legemiddelmyndigheter om å utvide godkjent bruk til også å omfatte bruk ved covid-19. 


WHO støtter også bruk av deksametason til behandling av covid-19​ i sine behandlingsretningslinjer


Legemidler under pågående vurdering hos EMA

Klikk på overskriftene nedenfor for å lese mer. ​

​​​Molnupiravir (Lagevrio)

Type legemiddel:

Lagevrio er et antiviralt legemiddel i tablettform for behandling av covid-19 hos voksne.

Molnupiravir virker ved å hemme produksjonen av virusets arvemateriale (RNA) og på den måten hindre at koronaviruset formerer seg i menneskekroppen. 

Godkjenningsstatus:

Godkjenningsprosess pågår.​​​​ ​​

Les mer: EMA reviewing new data on effectiveness of Lagevrio (molnupiravir) for the treatment of COVID-19​​

Baricitinib (Olumiant)

Type legemiddel:

Olumiant er fra før godkjent til bruk ved moderat til alvorlig leddgikt og atopisk eksem. Virkestoffet (baricitinib) blokkerer enzymene som kalles Janus kinase (JAK), som spiller en viktig rolle i immunprosessen som fører til betennelse. Det antas at virkestoffet også kan redusere betennelse og vevsskade ved alvorlig covid-19 sykdom.

EMAs komité for humane legemidler (CHMP) startet 29. april 2021 å vurdere søknad om å utvide bruksområdet for Olumiant (baricitinib) til også å gjelde sykehusinnlagte covid-19 pasienter fra 10 år som trenger ekstra oksygen.

Godkjenningsstatus:

Godkjenningsprosess pågår.

Dokumentasjonsgrunnlag:

EMA vil vurdere data fra to store randomiserte studier som undsersøker effekten av baricitinib hos sykehusinnlagte covid-19 pasienter.

Les mer: EMA skal vurdere bruk av Olumiant som covid-19 behandling

Oppsummering av tilgjengelig dokumentasjon før markedsføringstillatelse

For noen legemidler har EMA oppsummert tilgjengelig vitenskapelig dokumentasjon før markedsføringstillatelse.  
Hensikten med disse «Artikkel 5(3)-anbefalingene» er å gi en felles vitenskapelig oppsummering til de medlemslandene som ønsker å ta legemidlene i bruk før markedsføringstillatelse. 

Klikk på overskriftene nedenfor for å lese mer.

Deksametason​​​​

Type legemiddel:

Deksametason er et kortikosteroid. Kortikosteroider er en gruppe betennelses- og immundempende legemidler. Deksametason er godkjent til bruk ved en rekke betennelsestilstander, autoimmune sykdommer og kreft. ​

Godkjenningsprosess:​

EMA har konkludert med at deksametason kan brukes hos voksne og ungdom fra 12 år med covid-19, som trenger oksygenbehandling. Anbefaling etter Artikkel 5(3). 

Med støtte i denne anbefalingen har firmaer søkt nasjonale legemiddelmyndigheter om å utvide godkjent bruk til også å omfatte bruk ved covid-19. Se under «Legemidler som er godkjent til behandling av covid-19»​. 

Les mer om den vitenskapelige bakgrunnen for EMAs konklusjon.

​​WHO støtter også bruk av deksametason til behandlin​g av covid-19​ i sine behandlingsretningslinjer ​

Antivirale legemidler

Molnupiravir (Lagevrio)

EMA publiserte 19.11.21 en oppsummering av foreløpige data knyttet til effekt og sikkerhet ved bruk av molnupiravir i tidlig fase av covid-19 (Artikkel 5(3) anbefaling). Oppsummeringen i november 2021 var basert på en interimanalyse som bare inkluderte den første halvparten av pasientene som deltok i den kliniske studien.  

​​​​Det er siden blitt kjent at effekten av behandling med molnupiravir ikke var like god blant den siste halvparten av deltakerne.   

EMA vurderer nå en søknad om godkjenning av molnupiravir basert på hele den kliniske studien.  ​


Les mer: EMA reviewing new data on effectiveness of Lagevrio (molnupiravir) for the treatment of COVID-19​ ​

Oppdatert: 27.04.2022

Publisert: 16.12.2020

​Fant du det du lette etter?