Fortegnelsen over standardbetegnelser, Standard Terms, er utarbeidet av Den europeiske farmakopékommisjon på anmodning fra EU-kommisjonen til bruk ved søknad om markedsføringstillatelse, preparatomtale, merking og ved elektronisk kommunikasjon. ​​​

Standardbetegnelsene har en dobbeltfunksjon ved at de både skal gi informasjon til bruker/pasient/forskriver og gjøre det lettere å skille mellom farmasøytiske spesialpreparater med samme handelsnavn.

Standardbetegnelsene publiseres av EDQM i en fritt tilgjengelig online-versjon, som inneholder: 

  • Database med standardbetegnelser på 33 språk:
    • legemiddelformer, inkludert pasientvennlige former (tidligere kortformer) som kan benyttes ved merking samt kombinasjoner av betegnelser, inndelt i tre grupper: kombinerte legemiddelformer, kombinerte betegnelser og kombinasjonspakninger
    • administrasjonsveier og/eller -metoder
    • beholdere, lukkeanordninger og doseringsutstyr
    • presentasjonsenheter – betegnelser som kan benyttes til å uttrykke styrke eller mengde relatert til en enkelt enhet slik som en bestemt legemiddelform eller beholder.
  • ​​​Informasjon om databasen for standardbetegnelsene, herunder registrerings- og tilgangsinformasjon finnes på EDQMs internettside www.edqm.eu , under European Pharmacopoeia /Find information on / Standard Terms Online. Databasen er tilgjengelig fra EDQMs internettside, se under Client Access / Standard Terms (https://standardterms.edqm.eu). Her finnes også en introduksjon med beskrivelse av generelle prinsipper for og bruken av standardbetegnelsene, kombinasjoner av standardbetegnelser og informasjon om prosedyren for tilføyelse, sletting eller endring av betegnelser i listen, Introduction and Guidance for Use.

Publisert: 02.01.2017