På bakgrunn av dette ber Legemiddelverket innehavere av alle relevante nasjonale markedsføringstillatelser om å implementere anbefalingene fra CHMP.

Endringen skal søkes innen: 28.09.2015.

Lenke til norsk oversettelse av anbefalt tekst finnes nedenfor. Det kreves ikke dokumentasjon for denne endringen.

Vi ber om at ingen nye endringer inkluderes ved innsendelse.

Merk: Brev til de enkelte innehavere av relevante markedsføringstillatelser vil ikke bli sendt i denne saken.

Endring i preparatomtale og pakningsvedlegg:

Norsk tekst for preparatomtale og pakningsvedlegg

 

Mer informasjon:

 

Publisert: 06.09.2016

​Fant du det du lette etter?