Oppdatering av produktinformasjon og andre regulatoriske tiltak som er anbefalt av det europeiske legemiddelkontorets komité for legemiddelovervåking PRAC og vedtatt av Den europeiske kommisjon blir publisert på EMAs nettside.
Søknader om implementering av endringer i produktinformasjon etter felles anbefalinger skal klassifiseres som C.I.1 og oppdateringen skal søkes i henhold til Europakommisjonens retningslinjer for klassifisering av endringer.
Referralprosedyrene for art. 20, art. 31 og art. 107i beskrives nærmere på EMAs nettside.
Se også Anbefalinger etter referral* art. 13, art. 29, art. 29(4), art. 30 og art. 31 vedtatt av den europeiske kommisjonen.
