​​​​Søknader om implementering av endringer i produktinformasjon etter felles anbefalinger skal klassifiseres som C.I.1 og oppdateringen skal søkes i henhold til Europakommisjonens retningslinjer for klassifisering av endringer.

Statens legemiddelverk oppfordrer innehavere av markedsføringstillatelser til å benytte de anbefalte norkse tekstene som publiseres på EMAs nettside.

Se også Anbefalinger etter referral* art. 13, art. 29, art. 29(4), art. 30 og art. 31 vedtatt av den europeiske kommisjonen.

 

 

​Fant du det du lette etter?