ForsideGodkjenningOppdatering av produktinformasjonAnbefalinger fra PRAC etter signalutredningLevodopa/karbidopa (intestinalgel) og tarminvaginasjon Levodopa/karbidopa (intestinalgel) og tarminvaginasjon PRAC har gjennomført en signalutredning av levodopa/karbidopa og tarminvaginasjon. SideinnholdPå bakgrunn av dette ber Legemiddelverket innehavere av alle relevante nasjonale markedsføringstillatelser om å oppdatere sine preparatomtaler og pakningsvedlegg i henhold til anbefalingene fra PRAC. Søknader om implementering av endringer skal klassifiseres i henhold til Europakommisjonens retningslinjer for klassifisering av endringer og CMDhs artikkel 5 anbefalinger. Endringen skal søkes innen 07.05.2016 Lenke til norsk oversettelse av anbefalt tekst finnes nedenfor. Det kreves ikke dokumentasjon for denne endringen. Vi ber om at ingen andre endringer inkluderes ved innsendelse. Merk: Brev til de enkelte innehavere av relevante markedsføringstillatelser vil ikke bli sendt i denne saken. Endring i preparatomtale og pakningsvedlegg Anbefaling fra PRAC Norsk tekst for preparatomtale og pakningsvedlegg Publisert: 11.03.2016 Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Send inn tilbakemelding Skriv ut