ForsideGodkjenningOppdatering av produktinformasjonAnbefalinger fra PRAC etter signalutredningNoradrenalin og stress kardiomyopati Noradrenalin og stress kardiomyopati PRAC har gjennomført en signalutredning av noradrenalin og stress kardiomyopati. SideinnholdPå bakgrunn av dette ber Legemiddelverket innehavere av alle relevante preparatomtaleri henhold til anbefalingene fra PRAC.Søknader om implementering av endringer skal klassifiseres i henhold til Europakommisjonens retningslinjer for klassifisering av endringer og CMDhs artikkel 5 anbefalinger.Endringen skal søkes innen 03.06.2018Lenke til norsk oversettelse av anbefalt tekst finnes nedenfor. Det kreves ikke dokumentasjon for denne endringen. Vi ber om at ingen nye endringer inkluderes ved innsendelse.Merk: Brev til de enkelte innehavere av relevante markedsføringstillatelser vil ikke bli sendt i denne saken.Endring i preparatomtale og pakningsvedleggAnbefaling fra PRACNorsk tekst for preparatomtale og pakningsvedlegg Publisert: 04.04.2018 Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Vennligst ikke oppgi navn eller kontaktinformasjon i dette feltet, men send oss en e-post hvis du har konkrete spørsmål. Send inn tilbakemelding Skriv ut
