Sideinnhold
Hver måned publiserer EMA oversikt over PRAC-anbefalinger, samt norske oversettelser. De norske oversettelsene vil også bli publisert på denne siden, og kan finnes ved å trykke på lenken under.
2021
1. COVID-19 vaksine (ChAdOx1-S [rekombinant]) – Vaxzevria –Immun trombocytopeni (EPITT nr. 19678) | 27.-30. sept. (del1)
|
|---|
1. Metotreksat – Progressiv multifokal leukoencefalopati (EPITT nr. 18473)
2. Ponatinib – Pannikulitt (EPITT nr. 19681)
| 30. aug. - 2. sept.
|
|---|
1. Donepezil – Hjerteledningsforstyrrelser inkludert QT-forlengelse og torsade de pointes (EPITT nr. 19667)
2. Immunologiske sjekkpunkthemmere: atezolizumab; avelumab; cemiplimab; durvalumab; ipilimumab; pembrolizumab; nivolumab – Immunmedierte cystitter (EPITT nr. 19610)
3. Oktreotid – Eksokrin pankreasinsuffisiens (EPITT nr. 19661)
| 5. - 8. juli
|
|---|
1. Ceftriakson – Hepatitt (EPITT nr. 19603)
2. Tofacitinib – Alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE) og maligniteter unntatt ikke-melanom hudkreft (NMSC) fra en klinisk studie (EPITT nr. 19382) | 7. -10. juni
(del 2)
|
|---|
1. COVID-19 vaksine (ChAdOx1-S [rekombinant]) – Vaxzevria – Kapillært lekkasjesyndrom (EPITT nr. 19672) | 7.-10. juni
(del 1)
|
|---|
1. Alemtuzumab – Sarkoidose (EPITT nr. 19638)
2. Clindamycin til systemisk bruk – Akutt nyresvikt (EPITT nr. 19647)
3. COVID-19 mRNA-vaksine (nukleosidmodifisert) (Comirnaty) – Lokal hevelse hos personer som tidligere har fått injisert hudfyllstoffer («fillers») (EPITT nr. 19674)
4. Sekukinumab – Henoch-Schönleins purpura (EPITT nr. 19640)
5. Sulfametoksazol, trimetoprim (ko-trimoksazol) – Akutt lungesviktsyndrom (ARDS) (EPITT nr. 19625)
6. Sulfametoksazol, trimetoprim (ko-trimoksazol) – Hemofagocytisk lymfohistiocytose (EPITT nr. 19655)
7. Tramadol; tramadol, deksketoprofen; tramadol, paracetamol – Serotonergt syndrom (EPITT nr. 19635)
| 3.-6. mai
(Signal 2 oppdatert aug. 2021)
|
|---|
1. Azatioprin – Erythema nodosum (EPITT nr. 19623)
| 6.-9. april
|
|---|
1. Anakinra; canakinumab – Legemiddelreaksjon med eosinofili
og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19566) 2. COVID-19 vaksine (ChAdOx1-S [rekombinant]) (COVID-19
vaksine AstraZeneca) – Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 19668) 3. Trastuzumabemtansin – Ekstravasasjon og epidermal nekrose (EPITT nr. 19611) | 8.-11. mars
|
|---|
1. Prednisolon; prednison - Bradykardi (EPITT nr. 19613)
| 8.-11. feb.
|
|---|
1. Adalimumab – Unormal vektøkning (EPITT nr. 19520) 2. Anastrozol – Depresjon (EPITT nr. 19592) 3. Hydrokortison (legemiddelnavn: Alkindi) – Binyrebarkkrise (EPITT nr. 19656) | 11.-14. jan.
|
|---|
2020
1. Kapecitabin – Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 19561) 2. Klorokin; hydroksyklorokin – Psykiatriske lidelser (EPITT nr. 19572) 3. Pembrolizumab – Vaskulitt (EPITT nr. 19578) | 23.-26. nov. |
|---|
1. Ceftriakson – Encefalopati (EPITT nr. 19492)
2. Dabrafenib; trametinib – Sarkoidose (EPITT nr. 19574)
3. Ibrutinib – Hepatitt E (EPITT nr. 19569)
4. Lamotrigin – Fotosensitivitet (EPITT nr. 19548)
| 26.-29. okt. |
|---|
1. Citalopram; desvenlafaksin; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; milnasipran; paroksetin; sertralin; venlafaksin; vortioksetin – Postpartumblødning (EPITT nr. 19552) 2. Pembrolizumab – Sjögrens syndrom (EPITT nr. 19564) | 28. sep.-1. okt.
|
|---|
1. Abirateron – Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 19535)
2. Fluorokinoloner for systemiske formuleringer og inhalasjonsformuleringer1 – Hjerteklaffregurgitasjon, cervikal arteriedisseksjon, og aortaaneurisme og -disseksjon (EPITT nr. 19522) 3. Interferon alfa-2a; peginterferon alfa-2a – Neuromyelitis optica spektrumforstyrrelse (EPITT nr. 19532) 4. Pomalidomid – Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) (EPITT nr. 19546)
| 31. aug.- 3. sept. |
|---|
1. Lisdeksamfetamin – QT-forlengelse og hjertearytmi (EPITT nr. 19533) 2. Tumor nekrose faktor alfa-hemmere: adalimumab; certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksimab – Kaposis sarkom (EPITT nr. 19480) | juli 2020 |
|---|
1. Desogestrel – Laktasjonshemming (EPITT nr. 19504)
2. Hormonell substitusjonsbehandling (HRT): tibolon – Ny informasjon om den kjente risikoen for brystkreft (EPITT nr.
19482)
3. Makrogol-inneholdende produkter (alle molekylære størrelser og kombinasjoner) for tarmtømming – Iskemisk kolitt (EPITT nr. 19517)
| juni 2020 |
|---|
1. Baricitinib – Divertikulitt (EPITT nr. 19496) 2. Buprenorfin; buprenorfin, nalokson – Legemiddelinteraksjon med serotonerge legemidler som fører til serotonergt syndrom (EPITT nr. 19475) 3. Hormonell substitusjonsbehandling (HRT) – Ny informasjon om den kjente risikoen for brystkreft (EPITT nr. 19482) 4. Mirtazapin – Amnesi (EPITT nr. 19506) 5. Mirtazapin – Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19565) 6. Sertralin – Mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19513) | mai 2020 |
|---|
1. Andeksanet alfa – Feilaktige analyseresultater for nivåer av anti-faktor Xa-aktivitet (EPITT nr. 19493) 2. Ibuprofen, ketoprofen* og faste kombinasjoner for systemisk bruk – Alvorlig forverring av infeksjoner (EPITT nr. 19415) 3. Idelalisib – Legemiddelreaksjoner med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19500) 4. Insulin** – Kutan amyloidose (EPITT nr. 19499) * Implementeringsinfo vedrørende ibuprofen og ketoprofen ** Omfatter alle insulinpreparater | apr. 2020 |
|---|
1. Immunologiske kontrollpunkthemmere: atezolizumab; cemiplimab; durvalumab – Tuberkulose (EPITT nr. 19464) 2. Nivolumab – Hemofagocytisk lymfohistiocytose* (EPITT nr. 19467) 3. Paroksetin – Mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19474) 4. Tiazid, tiazidlignende diuretika og kombinasjoner – koroidal effusjon (EPITT nr. 19468)
* Dette signalet ble diskutert på PRAC-møtet 10.-13. februar 2020. | mars 2020 |
|---|
1. Abirateron – Interaksjon med sulfonylureaderivater som fører til hypoglykemi (EPITT nr. 19445) 2. Golimumab – Inflammatorisk myopati (EPITT nr. 19460) | jan. 2020 |
|---|
2019
1. Jernsukrose; jernkarboksymaltose; jernisomaltosid; jerndekstran; natriumjernglukonat – Koronar arteriespasme (EPITT nr. 19408) | okt. 2019 |
|---|
1. Durvalumab – Myasthenia gravis (EPITT nr. 19451) 2. Litium – Legemiddelindusert lichenoid reaksjon (EPITT nr. 19389) | sep./okt. 2019 |
|---|
1. Ibrutinib – Iskemisk slag (EPITT nr. 19369) 2. Ibuprofen - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 19409) 3. Natriumglukose-kotransportør (SGLT2) hemmere – Ny
informasjon om den kjente sammenhengen mellom SGLT2-
hemmere og diabetisk ketoacidose hos pasienter som
behandles med kirurgi (EPITT nr. 19355) 4. Teriflunomid – Psoriasis (EPITT nr. 19366) | sep. 2019 |
|---|
1. Parenterale ernæringsprodukter som inneholder aminosyrer og/eller lipider, med eller uten tilsetning av vitaminer og/eller sporstoffer – Uheldige hendelser hos nyfødte behandlet med oppløsninger som ikke er beskyttet mot lys (EPITT nr. 19423) 2. Mesalazin – Nefrolitiasis (nyrestein) (EPITT nr. 19405) 3. Ondansetron - Signal om fødselsdefekter etter eksponering i livmoren i løpet av første trimester av graviditeten som følge av nyere publikasjoner (EPITT nr. 19353) 4. Hemmere av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF-hemmere) for systemisk administrasjon – Arteriedisseksjoner og aneurismer (EPITT nr. 19330) | juli 2019 |
|---|
1. Loperamid – Brugadas syndrom sett i sammenheng med
misbruk av loperamid (EPITT nr. 19379) 2. Propyltiouracil – Risiko for medfødte anomalier (EPITT nr.
19358) 3. Rivaroksaban – For tidlig avslutning av GALILEO-studien
for pasienter med kunstig hjerteklaff gjennom transkateter
aortaklafferstatning (TAVR) (EPITT nr. 19294) 4. Sekukinumab – Generalisert eksfoliativ dermatitt (EPITT
nr. 19354) 5. Sulfasalazin – Interferens med dihydronikotinamidadenin-dinukleotid / dihydronikotinamid-adenindinukleotidfosfat (NADH/NADP) – analyser (EPITT nr.
19351) 6. Temozolomid – Legemiddelutløst utslett med eosinofili og
systemiske symptomer (DRESS) (EPITT nr. 19332) 7. Topiramat – Uveitt (EPITT nr. 19345) | juni 2019 |
|---|
1. Klopidogrel; klopidogrel, acetylsalisylsyre – Interaksjon
med boostret antiviral humant immunsviktvirus (hiv)-
behandling som gir utilstrekkelig hemming av
plateaggregasjon (EPITT nr. 19325) 2. Pantoprazol – mikroskopisk kolitt (EPITT nr. 19342) 3. Serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer)2;
selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) –
Vedvarende seksuell dysfunksjon etter seponering (EPITT nr.
19277) 4. Sertralin – Makulopati (EPITT nr. 19341) | mai 2019 |
|---|
1. Direktevirkende orale antikoagulantia (DOAK): apiksaban,
dabigatran eteksilat, edoksaban, rivaroksaban –
Tilbakevendende trombose hos pasienter med
antifosfolipidsyndrom (EPITT nr. 19320) 2. Modafinil – evaluering av data på føtale utfall inkludert
medfødte anomalier fra en enkel observasjonsstudie i USA
(EPITT nr. 19367) 3. Selektive serotoninreopptakshemmere: citalopram,
escitalopram – Legemiddelinteraksjon med flukonazol (EPITT
nr. 19327) | apr. 2019 |
|---|
1. Nivolumab – Hypoparatyreose (EPITT nr. 19310) 2. Paracetamol – Bruk av paracetamol under graviditet og
nevronal utvikling hos barn og effekter på det urogenitale
systemet (EPITT nr. 17796) | mars 2019 |
|---|
1. Biotin – Interferens med kliniske laboratorietester (EPITT
nr. 19156) 2. Gabapentin – Dysfagi (EPITT nr. 19296) | jan. 2019 |
|---|
2018
1. Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozin –
Fourniers gangren (EPITT nr. 19308) 2. Karbimazol; tiamazol – Ny informasjon om kjent risiko for
misdannelser og neonatale lidelser ved eksponering i
svangerskapet (EPITT nr. 19238) 3. Karbimazol; tiamazol – Pankreatitt (EPITT nr. 19274) 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksimab –
Lichenoide hudreaksjoner (EPITT nr. 19128) 5. Duraglutid; eksenatid; liraglutid – Diabetisk ketoacidose
(EPITT nr. 19237) 6. Perindopril – Raynauds fenomen (EPITT nr. 19248) | nov. 2018 |
|---|
1. Takrolimus systemisk formulering – Hepatitt E-infeksjon
(EPITT nr. 19246) 2. Xylometazolin – Alvorlig ventrikulær arytmi hos pasienter
med lang QT-tid-syndrom (EPITT nr. 19242) | okt. 2018 |
|---|
1. Antivirale legemidler til behandling av hepatitt C2 –
Dysglykemi (EPITT nr. 19234) 2. Dolutegravir – Vurdering av foreløpige data fra en
observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant
immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244) 3. Hormonelle prevensjonsmidler3 – Selvmordsrelatert atferd
med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert
studie (EPITT nr. 19144) 4. Teriflunomid – Dyslipidemi (EPITT nr. 19227) | okt. 2018 |
|---|
1. Alemtuzumab – Cytomegalovirus infeksjon (EPITT nr.
19193) 2. Dimetylfumarat – immunmediert trombocytopenisk
purpura og trombocytopeni (EPITT nr. 19192) 3. Duloksetin – Interstitiell lungesykdom (EPITT nr. 19175) 4. Fluorokinoloner til systemisk bruk og til inhalasjon –
Aortaaneurisme og disseksjon (EPITT nr. 18651) 5. Hydroklorotiazid – Hudkreft (EPITT nr. 19138) 6. Ipilimumab – Gastrointestinal cytomegalovirusinfeksjon
(EPITT nr. 19207) | sep. 2018 |
|---|
1. Antiretrovirale legemidler- Autoimmun hepatitt (EPITT
nr 18956) 2. Immunglobulin, normalt (humant) til intravenøs
administrasjon – Lupus-liknende syndrom og relaterte termer
(EPITT nr 19098) | juli 2018 |
|---|
1. Nabumeton – Legemiddelreaksjon med eosinofili og
systemiske symptomer (DRESS)(EPITT nr 19241) 2. Vareniklin – Bevissthetstap (EPITT no 19146) | juni 2018 |
|---|
1. Interaksjon mellom apiksaban eller edoksaban og
selektive serotonin reopptakshemmere (SSRIer) og/eller
serotonin- og noradrenalin reopptakshemmere (SNRIer) som
gir økt blødningsrisiko (EPITT nr 19139) 2. Lenalidomid – Progressiv multifokal leukoencefalopati
(PML) (EPITT nr. 19130) 3. Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim –
Lungeblødning (EPITT no 19181) 4. Pembrolizumab – Aseptisk meningitt (EPITT nr. 19115) | mai 2018 |
|---|
1. Amitriptylin – Tørre øyne (EPITT nr. 19173) 2. Dasatinib – Cytomegalovirus (CMV) reaktivering (EPITT
nr. 19111) 3. Lapatinib – Pulmonal hypertensjon (EPITT no 19089) 4. Fenprokumon – Risiko for fødselsdefekter og fosterdød
ved eksponering i første trimester avhengig av
seponeringstidspunkt (EPITT nr 18902) 5. Vortioksetin – Angioødem og urtikaria (EPITT no 19099) | apr. 2018 |
|---|
1. Cefaleksin – Akutt generalisert eksantematøs pustulose
(AGEP) (EPITT nr. 18911) 2. Noradrenalin – Stress kardiomyopati (EPITT nr. 19172) | mars 2018 |
|---|
1. Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim –
Aortitt (EPITT no 18940) 2. Hydroksykarbamid – kutan lupus erythematosus (EPITT
no 18939) 3. Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir,
ritonavir; levotyroksin – Interaksjon kan gi nedsatt effekt av
levotyroksin og hypotyroidisme (EPITT no 18896) | feb. 2018 |
|---|
| jan. 2018 |
