ForsideGodkjenningOppdatering av produktinformasjonAnbefalinger fra PRAC etter signalutredningPropofol og interaksjon med valproat Propofol og interaksjon med valproat PRAC har gjennomført en signalutredning av farmakokinetisk legemiddelinteraksjon med økt eksponering av propofol, ved samtidig bruk av valproat. SideinnholdPå bakgrunn av dette ber Legemiddelverket innehavere av alle relevante markedsføringstillatelser om å oppdatere sine preparatomtaler i henhold til anbefalingene fra PRAC.Søknader om implementering av endringer skal klassifiseres i henhold til Europakommisjonens retningslinjer for klassifisering av endringer og CMDhs artikkel 5 anbefalinger.Endringen skal søkes innen 06.04.2017Lenke til norsk oversettelse av anbefalt tekst finnes nedenfor. Det kreves ikke dokumentasjon for denne endringen. Vi ber om at ingen nye endringer inkluderes ved innsendelse.Merk: Brev til de enkelte innehavere av relevante markedsføringstillatelser vil ikke bli sendt i denne saken.Endring i preparatomtale og pakningsvedleggAnbefaling fra PRACNorsk tekst for preparatomtale og pakningsvedlegg Publisert: 21.02.2017 Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter? Skriv inn det du ikke fant. Send inn tilbakemelding Skriv ut
