ForsideGodkjenningTilvirkningGrenser for metallforurensninger i ferdige produkter Grenser for metallforurensninger i ferdige produkter ICH Q3D guideline beskriver hvilke krav som gjelder for grenser for metalforurensninger i ferdig produkt, og hvordan dette skal deklareres og kontrolleres. SideinnholdICH Q3D guidelineLenke til EMAs anbefaling for hvordan ICH guideline skal implementeres og forståsEMAs Q&A vedrørende fjerning av ‘Heavy metal test’ - stoffer med eller uten Ph.Eur. - monografi som inngår i markedsførte produkterEMAs implementeringsstrategiForedrag på informasjonsmøte hos Legemiddelverket 16. november 2016Tidsskjema for ikrafttredelseProdukt Må oppfylle krav i Guideline fra: Ny søknad om markedsføringstillatelse for et nytt produkt med nytt virkestoffJuni 2016Ny søknad om markedsføringstillatelse for et nytt produkt med eksisterende virkestoffJuni 2016Markedsførte produkter og MRP søknader for allerede godkjente produkter Desember 2017 Oppdatert: 10.05.2017 Publisert: 04.05.2017 Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter? Skriv inn det du ikke fant. Send inn tilbakemelding Skriv ut
