Sideinnhold
Veiledning innebærer en målrettet samtale hvor Legemiddelverket blant annet henviser til ulike retningslinjer, regelverk og andre dokumenter som er nyttige for søker å ha kunnskap om. Legemiddelverket veileder i hvordan man kan forstå, bruke og følge slike dokumenter slik at søker selv kan ta de endelige beslutninger.
Rådgivning innebærer å gi forslag til løsninger rundt et tema. I samspill med søker kan Legemiddelverket komme med anbefalinger eller foreslå tiltak som bør gjennomføres for å komme nærmere målet.
Legemiddelverket gir både veiledning og rådgivning rundt legemidler til dyr og mennesker. Angående medisinsk utstyr gir Legemiddelverket kun veiledning.
| Utvikling av medisinske produkter | https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/vitenskapelig-og-regulatorisk-veiledning-i-forbindelse-med-utvikling-av-medisinske-produkter | Utvikling av medisinske produkter | Legemiddelverket tilbyr veiledning og råd om utvikling av humane og veterinære legemidler og medisinsk utstyr. | 625 | Legemiddelverket tilbyr veiledning og råd om utvikling av humane og veterinære legemidler og medisinsk utstyr. |
| Klinisk utprøving | https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/veiledning-ved-soknader-om-klinisk-utproving | Klinisk utprøving | Ved veiledninger om klinisk utprøving kan man diskutere hvilke studier som er søkepliktige, hvordan man søker kliniske studier, hva som skal til for å få godkjenning og dokumentasjonskrav. Spørsmål om sykehusunntak for avanserte terapier kan også tas opp. | 627 | Ved veiledninger om klinisk utprøving kan man diskutere hvilke studier som er søkepliktige, hvordan man søker kliniske studier, hva som skal til for å få godkjenning og dokumentasjonskrav. Spørsmål om sykehusunntak for avanserte terapier kan også tas opp. |
| Legemiddelgodkjenning | https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/regulatorisk-veiledning-ved-legemiddelgodkjenning | Legemiddelgodkjenning | Vi tilbyr råd og veiledning i alle faser av legemiddelets livsløp på bakgrunn av vår generelle vitenskapelige/regulatoriske ekspertise. | 658 | Legemiddelverket gir vitenskapelig og regulatorisk veiledning |
| Helseøkonomiske analyser | https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/veiledning-i-forbindelse-med-helseokonomiske-analyser | Helseøkonomiske analyser | Legemiddelverket tilbyr formøter til firmaer som ønsker veiledning i forbindelse med innsending av dokumentasjon for metodevurdering. | 626 | |
