Gå til meny
Gå til innhold

Veiledning og råd til bedrifter og akademia

Legemiddelverket bistår bedrifter og akademia med veiledning og råd innenfor utvikling av medisinske produkter, klinisk forskning og helseøkonomi. Legemiddelverket veileder også apotek, grossister og tilvirkere på legemiddelområdet.

Utvikling av medisinske produkter	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/vitenskapelig-og-regulatorisk-veiledning-i-forbindelse-med-utvikling-av-medisinske-produkter	Utvikling av medisinske produkter	Legemiddelverket tilbyr veiledning og råd om utvikling av humane og veterinære legemidler og medisinsk utstyr.	625	Legemiddelverket tilbyr veiledning og råd om utvikling av humane og veterinære legemidler og medisinsk utstyr.
Klinisk forskning	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/veiledning-ved-soknader-om-klinisk-forskning	Klinisk forskning	Informasjon for akademia og helsepersonell om hvilke studier som er søkepliktige, hvordan søke kliniske studier, hva som skal til for å få godkjent en studie, hvilke dokumentasjonskrav som stilles og sykehusunntak for avanserte terapier.	627	Informasjon for akademia og helsepersonell om hvilke studier som er søkepliktige, hvordan søke kliniske studier, hva som skal til for å få godkjent en studie, hvilke dokumentasjonskrav som stilles og sykehusunntak for avanserte terapier.
Legemiddelgodkjenning	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/regulatorisk-veiledning-ved-legemiddelgodkjenning	Legemiddelgodkjenning	Vi tilbyr råd og veiledning i alle faser av legemiddelets livsløp på bakgrunn av vår generelle vitenskapelige/regulatoriske ekspertise.	658	Legemiddelverket gir vitenskapelig og regulatorisk veiledning
Helseøkonomiske analyser	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/veiledning-i-forbindelse-med-helseokonomiske-analyser	Helseøkonomiske analyser	Legemiddelverket tilbyr formøter til firmaer som ønsker veiledning i forbindelse med innsending av dokumentasjon for metodevurdering.	626
Samtidig nasjonal veiledning fra to europeiske myndigheter	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/samtidig-nasjonal-veiledning-fra-to-europeiske-myndigheter	Samtidig nasjonal veiledning fra to europeiske myndigheter	Legemiddelverket deltar i en europeisk pilot som skal teste ut «simultaniously national scientific advice (SNSA)», ved nasjonal vitenskapelig og regulatorisk veiledning for kliniske studier og legemiddelutvikling.	2390	Legemiddelverket deltar i en pilot der to land samarbeider om veiledning.

Print-ikon