Gå til meny
Gå til innhold

Veiledning og råd til bedrifter og akademia

Legemiddelverket bistår bedrifter og akademia med veiledning og råd innenfor legemiddelutvikling, klinisk forskning og helseøkonomi. Legemiddelverket veileder også apotek, grossister og tilvirkere på legemiddelområdet.

Legemiddelutvikling	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/vitenskapelig-og-regulatorisk-veiledning-i-forbindelse-med-legemiddelutvikling	Legemiddelutvikling	Legemiddelverket tilbyr veiledning og råd om utvikling av humane og veterinære legemidler.	625
Klinisk forskning	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/veiledning-ved-soknader-om-klinisk-forskning	Klinisk forskning	Informasjon for akademia og helsepersonell om hvilke studier som er søkepliktige, hvordan søke kliniske studier, hva skal til for å få godkjent en studie, hvilke dokumentasjonskrav stilles og sykehusunntak for avanserte terapier.	627
Legemiddelgodkjenning	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/regulatorisk-veiledning-ved-legemiddelgodkjenning	Legemiddelgodkjenning	Vi tilbyr råd og veiledning i alle faser av legemiddelets livsløp på bakgrunn av vår generelle vitenskapelige/regulatoriske ekspertise.	658	Legemiddelverket gir vitenskapelig og regulatorisk veiledning
Helseøkonomiske analyser	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/veiledning-i-forbindelse-med-helseokonomiske-analyser	Helseøkonomiske analyser	Legemiddelverket tilbyr formøter til firmaer som ønsker veiledning i forbindelse med innsending av dokumentasjon for metodevurdering.	626
Samtidig nasjonal veiledning fra to europeiske myndigheter	https://legemiddelverket.no/godkjenning/veiledning-og-rad/samtidig-nasjonal-veiledning-fra-to-europeiske-myndigheter	Samtidig nasjonal veiledning fra to europeiske myndigheter	Legemiddelverket deltar i en europeisk pilot som skal teste ut «simultaniously national scientific advice (SNSA)», ved nasjonal vitenskapelig og regulatorisk veiledning for kliniske studier og legemiddelutvikling.	2390	Legemiddelverket deltar i en pilot der to land samarbeider om veiledning.

Print-ikon