Import og grossistvirksomhet

Skjema og veileder for søknad om grossisttillatelse

• Grossisttillatelse - søknadsskjema med veiledning til skjema
• Grossistvirksomhet – generell veiledning
• Spørsmål og svar - grossisttillatelser, nasjonalt regelverk for grossistvirksomhet og GDP-retningslinjene
• EU/EØS-grossist - krav til å drive grossistvirksomhet i Norge

EU-retningslinjer

• God distribusjonspraksis for aktive stoffer (EU-GDP) - retningslinjer
• God distribusjonspraksis for legemidler (EU-GDP) - r​etningslinjer

Grossistvirksomhet

• Leveringsplikt for grossister
• Beredskapslager - generell veileder, jf. grossistforskriften § 5
• Covid-19 - parallelleksport, meldeplikt og rasjonering
  
• Direktekjøp av legemidler til sykehus​
  
• EØS-tilvirkeres og EØS-grossisters adgang til å drive grossistvirksomhet i Norge
• Innbruddssikring - retningslinjer
• Legemiddelgrossisters kvalitetshåndbok – retningslinjer
• Legemiddelformidlere
• Parallelleksport - veiledning til meldeplikt for grossister​
• Retur fra apotek til salgbart lager hos grossist - veileder
  

• Sikring av legemidler under transport – retningslinjer​

• Temperatur i legemiddellagre og under transport - retningslinjer
• Tilsyn med grossistvirksomhet
• Kvalitetssvikt - melderutiner​

Import   

• Import av aktive farmasøytiske substanser (API) fra tredjeland
• Import av apotektilvirkede legemidler
• Import av legemidler til kliniske studier i Norge
• Import fra land utenfor EØS
• Importtillatelse for legemidler til ikke-medisinsk bruk

Import av legemidler og e-sigaretter til personlig bruk

• Import av legemidler til personlig bruk​
• E-sigaretter

Legemidler til dyr     

• Veterinære legemidler - regelverk for innførsel og  salg
  

Legemiddeldonasjoner/gavesendinger til utlandet

Narkotika 

• Narkotika – retningslinjer for håndtering i industrien
• ​Narkotika – retningslinjer for kontrolltelling​​