Nyheter om kvalitetssvikt og tilbaketrekking

08.09.2022
Risiko for å brekke sprøyte av Icatibant - Teva
Pasienter som bruker Icatibant Teva 30 mg injeksjonsvæske (ikatibant) må være oppmerksom på at sprøyten kan brekke når den tas ut av pakningen.
21.07.2022
Tilbakekalling av Nerfasin vet 20 mg/ml injeksjonsvæske
Leverandøren av Nerfasin vet 20 mg/ml injeksjonsvæske til storfe, hest, hund og katt, Dechra Veterinary Product AS, tilbakekaller alle partier av legemidlet som er tilgjengelig i Norge.
12.05.2022
Tilbakekalling og salgsstopp medfører langvarig mangel på Champix tabletter
Alle batcher med Champix med nivåer av N-nitroso-vareniklin som overstiger EU’s anbefalte grense for akseptabelt daglig inntak er trukket tilbake fra grossister og apotek. Nye forsyninger kan ventes Q4 2023.
25.11.2021
Innsendelse av utfall av risikoevaluering og bekreftende tester av nitrosamin-produkter
MT-innehaver er forpliktet til å vurdere risikoen for nitrosaminforurensinger i alle godkjente produkter, med påfølgende bekreftende tester ved behov.
11.01.2021
Pakningsvedlegg for Metformin Orifarm tabletter er rettet
I oktober ble det oppdaget feil i pakningsvedlegg i blisterpakningene og på boksenes foldeetiketter for Metformin Orifarm 500 mg, 850 mg og 1000 mg filmdrasjerte tabletter. Nye pakninger med oppdaterte pakningsvedlegg er nå i salg.
24.12.2020
Tilbakekalling av Zerbaxa grunnet bakterieforurensning
Syv batcher av Zerbaxa har ikke bestått sterilitetstester hos produsenten, og produsenten tilbakekaller derfor all Zerbaxa innenfor utløpsdato.
01.09.2020
Salgsstopp for WP Thyroid og Nature-Throid tabletter
Produsenten har innført salgsstopp for WP Thyroid og Nature-Throid tabletter på grunn av for lite innhold av virkestoffene. Salgsstoppen gjelder alle styrker og pakningsstørrelser og vil trolig føre til mangel på disse legemidlene.
10.01.2020
Tilbakekalling av batch med Methylphenidate Teva 10 mg kapsler
Legemiddelprodusenten Teva tilbakekaller Methylphenidate Teva 10 mg kapsler, batchnummer A909021, da det er oppdaget enkelte tomme kapsler i pakninger fra denne batchen.
19.11.2019
Ingen strekkode – Amoxicillin «Mylan» 500 mg kapsler
Pakninger med Amoxicillin «Mylan» 500 mg kapsler mangler strekkode.
30.09.2019
Salgsstopp på legemidler som inneholder ranitidin
Forurensninger av stoffet N-nitrosodimetylamin (NDMA) er funnet i flere legemidler med ranitidin. Forurensingen medfører ingen akutt helserisiko for pasienter, men for sikkerhets skyld har leverandørene stanset salget av legemidler med ranitidin i Norge.
24.07.2019
Prednisolon Alternova 20 mg - feil informasjon i SPC, pakningsvedlegg og etikett
Legemiddelfirmaet Orifarm informerer om at Prednisolon Alternova 20 mg tabletter, 25 stk og 100 stk, har feil informasjon i legemidlets tilhørende SPC, pakningsvedlegg og etiketten på yttersiden av boksen.
20.05.2019
Tilbaketrekking av Ketamine Le Vet 100 mg/ml injeksjonsløsning
MT-innehaver tilbakekaller alle batcher av vnr 547581 Ketamine Le Vet 100 mg/ml. Årsaken er funn av partikler i batcher, og produktet må derfor ikke brukes. Produktet brukes av veterinærer som anestetikum til dyr.
03.08.2018
Salgsstopp på blodtrykksmedisiner med valsartan
Europeiske legemiddelmyndigheter har funnet forurensning av valsartan fra en kinesisk produsent. Forurensingen medfører ingen akutt helserisiko for pasienter, men for sikkerhets skyld stanses salget av legemidler med valsartan fra denne produsenten.
18.07.2018
Mangel på valsartan - overgang til andre angiotensin II-antagonister
Salget av flere legemidler med valsartan er stanset grunnet forurensning under produksjonen. Hvis det blir mangel kan pasienter settes over på tilsvarende legemidler i gruppen angiotensin II-antagonister (også kalt angiotensinreseptorblokkere, ARB).
18.07.2018
Mangel på blodtrykksmedisin med valsartan kan føre til legemiddelbytte – råd til pasienter
Salget av flere legemidler med valsartan er stanset grunnet forurensning i tablettene. Dette kan føre til mangel, og det kan derfor være nødvendig at du må bytte til et annet legemiddel med tilsvarende virkning neste gang du skal hente ut på resepten.

Publisert: 28.06.2017

Skriv ut

Nyheter om kvalitetssvikt og tilbaketrekking

Risiko for å brekke sprøyte av Icatibant - Teva

Tilbakekalling av Nerfasin vet 20 mg/ml injeksjonsvæske

Tilbakekalling og salgsstopp medfører langvarig mangel på Champix tabletter

Innsendelse av utfall av risikoevaluering og bekreftende tester av nitrosamin-produkter

Pakningsvedlegg for Metformin Orifarm tabletter er rettet

Tilbakekalling av Zerbaxa grunnet bakterieforurensning

Salgsstopp for WP Thyroid og Nature-Throid tabletter

Tilbakekalling av batch med Methylphenidate Teva 10 mg kapsler

Ingen strekkode – Amoxicillin «Mylan» 500 mg kapsler

Salgsstopp på legemidler som inneholder ranitidin

Prednisolon Alternova 20 mg - feil informasjon i SPC, pakningsvedlegg og etikett

Tilbaketrekking av Ketamine Le Vet 100 mg/ml injeksjonsløsning

Salgsstopp på blodtrykksmedisiner med valsartan

Mangel på valsartan - overgang til andre angiotensin II-antagonister

Mangel på blodtrykksmedisin med valsartan kan føre til legemiddelbytte – råd til pasienter

Kontakt oss

Om Legemiddelverket