​​​Sanofi avslutter produksjon av Vallergan tabletter og mikstur på globalt nivå.

Legemidler som kan brukes i stedet for Vallergan mikstur

Statens legemiddelverk har gitt produsenten Evolan tillatelse til å selge svenske pakninger av Alimemazin Evolan 40 mg/ml dråper på det norske markedet. Vær oppmerksom på at Alimemazin Evolan dråper har en annen styrke enn Vallergan mikstur. Dette gjør at doseringen blir annerledes. Pasient må derfor tilbake til legen for ny resept og dosering.  

Apotekene kan levere ut Alimemazin Evolan 40 mg/ml dråper uten søknad om godkjenningsfritak.

Vedtaket er gyldig til 01.12.2021.

Firmaet Evolan vil etterhvert kunne skaffe norske pakninger med Alimemazin dråper.

Erstatningsvaren Alimemazin har annen dosering

  • Alimemazin Evolan 40 mg/ml doseres i dråper ved hjelp av en medfølgende doseringspipette med graderinger. Én dråpe (med medfølgende doseringspipette) = ca. 1 mg = ca. 0,025 ml
  • 1 ml Vallergan mikstur tilsvarer ca. 5 dråper Alimemazin Evolan dråper
  • For dosering se doseringsansvisning i FASS

Råd til leger/sykehus:  

  • Alimemazin Evolan 40 mg/ml dråper kan forskrives på varenummer 405791.
  • Pasienter/foresatte til barn som vanligvis skal bruke Vallergan mikstur må få informasjon om at de nå får Alimemazin orale dråper (svenske pakninger) på apoteket, og at det er ulike styrker på preparatene og at dette vil påvirke doseringen.

Råd til apotek:

  • Apoteket skal ikke utlevere Alimemazin Evolan 40 mg/ml orale dråper ved resepter på Vallergan mikstur. Pasient/apotek må kontakte legen for å få utstedt ny resept på Alimemazin dråper med korrekt dosering.
  • Vær nøye med å informere kundene om at Alimemazin Evolan 40 mg/ml orale dråper har en annen styrke og dosering enn Vallergan mikstur.
  • Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Alimemazin ved utlevering av utenlandsk pakning.

Råd til pasienter/foresatte:

  • Vallergan mikstur avregistreres i Norge fra 31.12.20. Dersom apoteket er tomt for Vallergan mikstur må du oppsøke lege for å få ny resept på erstatningsvaren Alimemazin Evolan 40 mg/ml dråper.
  • Vær oppmerksom på at Alimemazin dråper har en annen styrke enn Vallergan mikstur. Dette gjør at doseringen blir annerledes.
  • Vær nøye med at barnet ikke får for stor dose.
  • Være nøye med å følge rådene fra sykehus/lege og apotek.

 

Refusjon

Legemiddelverket tillater at svenske pakninger med Alimemazin 40 mg/ml Evolan orale dråper kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode: 
    • ICPC: -81, -90, S86, S87, S88, S89, S91, S98, S99
    • ICD: -30, -81, -90, L20, L21, L22, L23, L24, L40, L50
  • TK.nummer: 0366.
  • Vedtaksdato: 16.04.2021

Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.12.2021.

Oppdatert: 28.08.2021

Publisert: 24.11.2020

​Fant du det du lette etter?