Sideinnhold
Arthrotec inneholder virkestoffet diklofenak og misoprostol og er et legemiddel brukt mot revmatoid artritt og artrose hos voksne pasienter når NSAID er nødvendig til tross for legemiddelrelaterte ventrikkel- og duedenalsår i anamnesen.
Leveringssituasjon
Ny forsyning av Arthrotec tabletter med modifisert frisetting50 mg/0,2 mg, 20 stk er forventet tilgjengelig fra 04.06.2021.
Ny forsyning av Arthrotec tabletter med modifisert frisetting50 mg/0,2 mg, 100 stk er forventet tilgjengelig fra 16.04.2021.
Legemidler som kan brukes i stedet
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Arthrotec tabletter med modifisert frisetting 50 mg/0,2 mg, 20 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 15.07.2021.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Arthrotec tabletter med modifisert frisetting bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med diklofenak/misoprostol på apoteket.
- Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
- Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Råd til apotek
- Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
- Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Arthrotec tabletter med modifisert frisetting.
- Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Arthrotec ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med diklofenak/misoprostol. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
- Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Råd til pasienter
- Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
- På grunn av mangel på Arthrotec tabletter med modifisert frisetting kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med diklofenak/misoprostol tabletter med modifisert frisetting dersom de kan skaffes.
- Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
- Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Refusjon
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Arthrotec tabletter med modifisert frisetting 50 mg/0,2 mg, 20 stk som inneholder diklofenak og misoprostol kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
- Refusjonskode:
- ICPC: -71, -81,-90, L88, L89, L90, L91, L99
- ICD: -71, -81, -90, M05, M06, M07, M13.0, M15, M16, M17, M45, M46.1, M46.8
- TK.nummer: 0366.
- Vedtaksdato: 11.03.2021
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 15.07.2021.