Arthrotec inneholder virkestoffet diklofenak og misoprostol og er et legemiddel brukt mot revmatoid artritt og artrose hos voksne pasienter når NSAID er nødvendig til tross for legemiddelrelaterte ventrikkel- og duedenalsår i anamnesen.

Leveringssituasjon

Ny forsyning av Arthrotec tabletter med modifisert frisetting50 mg/0,2 mg, 20 stk er forventet tilgjengelig fra 04.06.2021.

Ny forsyning av Arthrotec tabletter med modifisert frisetting50 mg/0,2 mg, 100 stk er forventet tilgjengelig fra 16.04.2021.

Legemidler som kan brukes i stedet

Legemiddelverket tillater apotek å levere ut alternative pakninger tilsvarende Arthrotec tabletter med modifisert frisetting 50 mg/0,2 mg, 20 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 15.07.2021.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

• Pasienter som bruker Arthrotec tabletter med modifisert frisetting bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med diklofenak/misoprostol på apoteket.
• Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
• Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

• Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
• Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Arthrotec tabletter med modifisert frisetting.
• Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Arthrotec ved utlevering av utenlandsk pakning.
• Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med diklofenak/misoprostol. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
• Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

• Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes. 
• På grunn av mangel på Arthrotec tabletter med modifisert frisetting kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med diklofenak/misoprostol tabletter med modifisert frisetting dersom de kan skaffes. 
• Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
• Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

  Refusjon

  Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Arthrotec tabletter med modifisert frisetting 50 mg/0,2 mg, 20 stk som inneholder diklofenak og misoprostol kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.
  
  Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

• Refusjonskode: 
• ICPC: -71, -81,-90, L88, L89, L90, L91, L99
• ICD: -71, -81, -90, M05, M06, M07, M13.0, M15, M16, M17, M45, M46.1, M46.8

• TK.nummer: 0366.
• Vedtaksdato: 11.03.2021
  
  Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 15.07.2021.