Publisert:
|
Oppdatert:
Det har vært mangel på Azitromax pulver til mikstur 40 mg/ml "Pfizer". Mangelen skyldtes forsinket levering.
Azitromax inneholder virkestoffet azitromycin og er et makrolidantibiotikum.
Direktoratet for medisinske produkter (DMP) tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Azitromax pulver til mikstur 40 mg/ml, 15 ml.
DMP styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Pasienter som bruker Azitromax pulver til mikstur bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med virkestoffet azitromycin på apoteket.
Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Azitromax pulver til mikstur.
Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Azitromax ved utlevering av utenlandsk pakning.
Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med virkestoffet azitromycin. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
På grunn av mangel på Azitromax pulver til mikstur kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med azitromycin pulver til mikstur dersom de kan skaffes.
Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
DMP tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Azitromax pulver til mikstur 40 mg/ml som inneholder virkestoffet azitromycin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
For varighet av tillatelse se informasjonen under "pakninger det er mangel på".
