​​​Ezetimib/Simvastatin tabletter inneholder virkestoffene Ezetimib/Simvastatin og er et legemiddel mot hyperkolesterolemi.

Legemidler som kan brukes i stedet

Legemiddelverket tillater Glenmark å selge danske/svenske pakninger tilsvarende Ezetimib/Simvastatin 10/40 mg tabletter, 100 stk.

Vedtaket er gyldig til 01.05.2022.

Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

• Pasienter som bruker Ezetimib/Simvastatin tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med virkestoffene ezetimib/simvastatin  på apoteket.
• Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
• Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff. 

Råd til apotek

• Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
• Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Ezetimib/Simvastatin tabletter.
• Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Ezetimib/Simvastatin ved utlevering av utenlandsk pakning.
• Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med virkestoffene ezetimib/simvastatin. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
• Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
  

Råd til pasienter

• Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes. 
• På grunn av mangel på Ezetimib/Simvastatin tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med virkestoffene ezetimib/simvastatin dersom de kan skaffes. 
• Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
• Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Ezetimib/Simvastatin tabletter som inneholder virkestoffene ezetimib/simvastatin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

• Refusjonskode: 
• ICPC: -26,-27
• ICD: -26,-27
• TK.nummer: 0366.
• Vedtaksdato: 03.01.2022

Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.05.2022.