Sideinnhold
Ezetimib/Simvastatin tabletter inneholder virkestoffene Ezetimib/Simvastatin og er et legemiddel mot hyperkolesterolemi.
Legemidler som kan brukes i stedet
Legemiddelverket tillater Glenmark å selge dansk/svenske pakninger tilsvarende Ezetimib/Simvastatin 10/40 mg tabletter, 100 stk. Vedtaket er gyldig til 30.06.2021.
Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Ezetimib/Simvastatin tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med virkestoffene ezetimib/simvastatin på apoteket.
- Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
- Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Råd til apotek
- Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
- Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Ezetimib/Simvastatin tabletter.
- Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Ezetimib/Simvastatin ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med virkestoffene ezetimib/simvastatin. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
- Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Råd til pasienter
- Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
- På grunn av mangel på Ezetimib/Simvastatin tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med virkestoffene ezetimib/simvastatin dersom de kan skaffes.
- Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
- Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Refusjon
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Ezetimib/Simvastatin tabletter som inneholder virkestoffene ezetimib/simvastatin kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
- Refusjonskode:
- ICPC: -26,-27
- ICD: -26,-27
- TK.nummer: 0366.
- Vedtaksdato: 29.03.2021
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 30.06.2021.