​​​​​​​​Normorix Mite inneholder virkestoffet hydroklortiazid/amiloridhydrokloriddihydrat og er et legemiddel som brukes mot kardialt betinget ødem, hypertensjon, levercirrhose med ascites og ødem.

Legemidler som kan brukes i stedet

Legemiddelverket tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Normorix Mite tabletter, 100 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.

Vedtaket er gyldig til 15.06.2022.

Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Normorix Mite tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med hydroklortiazid/amiloridhydrokloriddihydrat på apoteket.
  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Normorix Mite tabletter.
  • Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Normorix Mite ved utlevering av utenlandsk pakning.
  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med hydroklortiazid/amiloridhydrokloriddihydrat. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes. 
  • På grunn av mangel på Normorix Mite tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med hydroklortiazid/amiloridhydrokloriddihydrat tabletter dersom de kan skaffes. 
  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon​

Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Normorix Mite tabletter som inneholder hydroklortiazid/amiloridhydrokloriddihydrat kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.

Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode: 
    • ICPC: D97, K07, K77, K82, K86, K87, U99
    • ICD: I10, I11, I12, I13, I15, I27, I50, K70, K72, K74, N18, R60
  • TK.nummer: 0366
  • Vedtaksdato: 04.05.2022 

Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 15.06.2022.​

Publisert: 04.05.2022

​Fant du det du lette etter?