Sideinnhold
Procren Depot inneholder virkestoffet leuprorelinacetat som er en LHRH-analog
og et legemiddel som brukes i behandling av blant annet prostatakreft.
Legemidler som kan brukes i stedet
Legemiddelverket tillater AbbVie AS å selge finske pakninger tilsvarende Procren Depot injeksjon. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.02.2023
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Procren Depot injeksjon bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med leuprorelinacetat på apoteket.
- Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
- Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Råd til apotek
- Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
- Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Procren Depot.
- Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Procren Depot ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med leuprorelinacetat. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
- Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Råd til pasienter
- Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
- På grunn av mangel på Procren Depot kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med leuprorelinacetat dersom de kan skaffes.
- Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
- Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Refusjon
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Procren Depot som inneholder leuprorelinacetat kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
- Refusjonskode:
- ICPC: X99, Y77
- ICD: C61, N80
- TK.nummer: 0366
- Vedtaksdato: 25.10.2022
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.02.2023
