Sideinnhold
Progynova 2 mg inneholder virkestoffet østradiol og er et legemiddel mot blant annet østrogenmangel.
Legemidler som kan brukes i stedet
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut utenlandske pakninger tilsvarende Progynova 2 mg tabletter 3x28 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 15.01.2022
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Progynova 2 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med østradiol på apoteket.
- Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
- Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Råd til apotek
- Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
- Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Progynova 2 mg tabletter.
- Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Progynova 2 mg tabletter ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med østradiol. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
- Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Råd til pasienter
- Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
- På grunn av mangel på Progynova 2 mg tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med østradiol tabletter dersom de kan skaffes.
- Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
- Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Refusjon
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Progynova 2 mg som inneholder østradiol kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
- Refusjonskode:
- ICPC: A87, A90, T99
- ICD: E23, E28.3, E89.3, E89.4, Q96
- TK.nummer: 0366.
- Vedtaksdato: 11.02.2021
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 15.01.2022.