Sideinnhold
Stalevo 175 mg / 43.75 mg / 200 mg inneholder virkestoffene levodopa/ karbidopa /entakapon og er et legemiddel til behandling av Parkinsons sykdom.
Legemidler som kan brukes i stedet
Legemiddelverket tillater apotek å levere ut pakninger tilsvarende Stalevo 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletter, 100 stk. Legemiddelverket styrer ikke tilgangen på disse pakningene og forsyningen kan være begrenset.
Vedtaket er gyldig til 01.02.2023.
Apoteket kan utlevere utenlandske pakninger uten å søke om godkjenningsfritak.
Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr.
Råd til leger
- Pasienter som bruker Stalevo 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med levodopa/ karbidopa /entakapon på apoteket.
- Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
- Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.
Råd til apotek
- Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
- Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Stalevo 175 mg / 43.75 mg / 200 mg.
- Gi pasienten en utskrift av norsk pakningsvedlegg av Stalevo ved utlevering av utenlandsk pakning.
- Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med levodopa/ karbidopa /entakapon. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
- Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.
Råd til pasienter
- Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes.
- På grunn av mangel på tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med levodopa/ karbidopa /entakapon tabletter dersom de kan skaffes.
- Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
- Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.
Refusjon
Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende 175 mg / 43.75 mg / 200 mg tabletter som inneholder levodopa/ karbidopa /entakapon kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a eller §3 i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:
• Refusjonskode:
ICPC N87
ICD G20
• TK.nummer: 0366.
• Vedtaksdato: 25.10.2022
Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 01.02.2023.