​Mogadon inneholder virkestoffet nitrazepam som brukes i behandling av søvnvansker og ved visse former for epilepsi.

Legemidler som kan brukes i stedet

Apodorm 5 mg tabletter "Actavis" vil fortsatt være tilgjengelig på det norske markedet. 
På grunn av produksjonsproblemer er det en nåværende mangelsituasjon på Apodorm 5 mg som er forventet å vare til 15.12.2020. Legemiddelverket tillater derfor at apotek leverer ut nitrazepam i utenlandske pakninger, tilsvarende Apodorm 5 mg tabletter, fra EU/EØS-land.
Forsyningen av utenlandske pakninger kan være begrenset. Vedtaket er gyldig til 15.01.2021.

Apoteket kan levere utenlandske pakninger uten søknad om godkjenningsfritak.

Tillatelsen gjelder ikke for utlevering til dyr. 

Råd til leger

  • Pasienter som bruker Mogadon tabletter bør få informasjon om at de kan få et annet legemiddel med nitrazepam på apoteket.
  • Tilsvarende legemiddel vil ikke alltid være tilgjengelig på alle apotek.
  • Apotek eller pasient tar kontakt dersom det er nødvendig å bruke et annet legemiddel med et annet virkestoff.

Råd til apotek

  • Pass på at pasienten får tilstrekkelig hjelp slik at behandlingen ikke avbrytes.
  • Vær nøye med å informere pasienter om hvorfor de får utenlandsk pakning med Mogadon/Apodorm tabletter.
  • Gi pasienten en kopi av norsk pakningsvedlegg av Apodorm ved utlevering av utenlandsk pakning.
  • Det kan være andre hjelpestoffer i de utenlandske pakningene med nitrazepam. Dette kan i meget sjeldne tilfeller utløse allergi. Vær nøye med å informere pasientene om dette.
  • Kontakt lege dersom utenlandske pakninger ikke kan skaffes, slik at pasienten kan få annen behandling.

Råd til pasienter

  • Følg rådene fra lege og apotek. Ta kontakt hvis du er i tvil om hvordan medisinene skal brukes. 
  • På grunn av mangel på Mogadon tabletter kan du bli tilbudt utenlandske pakninger med nitrazepam tabletter dersom de kan skaffes. 
  • Utenlandske pakninger kan ha en annen pris enn de norske pakningene.
  • Dersom apoteket ikke kan tilby deg et tilsvarende legemiddel må du eller apoteket kontakte legen for å få råd eller ny resept.

Refusjon

Legemiddelverket tillater at utenlandske pakninger tilsvarende Apodorm 5 mg tabletter som inneholder nitrazepam kan utleveres på blå resept. Ved blåresept fra legen må apotekene ekspedere de utenlandske pakningene på nasjonalt (uregistrert) varenummer og §3a i FarmaPro.
Følgende opplysninger skal legges inn ved registrering:

  • Refusjonskode:
    o ICPC: -90
    o ICD: -90
  • TK.nummer: 0366
  • Vedtaksdato: 18.06.2020

Legemiddelverkets tillatelse er gyldig til 15.01.2021.

Publisert: 27.10.2020

​Fant du det du lette etter?