​​​​​Kravene i de nye forordningene MDR og IVDR gjelder for medisinsk utstyr og in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr med medisinsk formål. MDR stiller også krav til noen produkter uten et tiltenkt medisinsk formål men som har samme risiko som medisinsk utstyr, for eksempel kontaktlinser uten styrke. For å vite hvilke krav utstyret skal oppfylle må produsenten først avgjøre om utstyret er et medisinsk utstyr eller in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr.

For utfyllende informasjon se siden for klassifisering.​

Publisert: 10.06.2021

​Fant du det du lette etter?