| Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/fjernsalg-og-netthandel- | Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr | Informasjon om hvilke krav som gjelder for medisinsk utstyr ved salg på nettet, som gratisprøve og ved import til personlig bruk. | 3071 | Informasjon om hvilke krav som gjelder for medisinsk utstyr ved salg på nettet, som gratisprøve og ved import til personlig bruk. |
| Markedsaktørenes forpliktelser for utstyr i omsetningskjeden | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/markedsaktorenes-forpliktelser-for-utstyr-i-omsetningskjeden | Markedsaktørenes forpliktelser for utstyr i omsetningskjeden | Omsetning av medisinsk utstyr stiller strenge krav til markedsaktører. Her finner du relevant informasjon for importører, distributører og helseinstitusjoner. | 3126 | |
| Overvåking etter at utstyr er plassert på markedet | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/overvaking-etter-at-utstyr-er-plassert-pa-markedet | Overvåking etter at utstyr er plassert på markedet | Produsenter av medisinsk utstyr skal ha et system for overvåking etter at utstyret er plassert på markedet. Systemet skal være en del av kvalitetssystemet. | 3081 | Produsenter av medisinsk utstyr skal ha et system for overvåking etter at utstyret er plassert på markedet. Systemet skal være en del av kvalitetssystemet. |
| Meldeplikten for medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/melde-svikt-i-medisinsk-utstyr | Meldeplikten for medisinsk utstyr | Alvorlige hendelser med medisinsk utstyr skal meldes når mennesker ble eller kunne ha blitt alvorlig skadet eller påført dødsfall. Hensikten med å melde er å avdekke mulige feil eller svikt i utstyret.
| 1559 | Informasjon om hvem som har meldeplikt, hva man skal melde og lenke til meldeskjema. |
| Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører, distributører eller andre personer | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/nar-gjelder-produsentenes-forpliktelser-for-importorer-distributorer-eller-andre-personer | Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører, distributører eller andre personer | Importører, distributører eller andre personer vil med artikkel 16 i MDR og IVDR få klarere krav når de utfører anbrudd og ompakking eller andre endringer på medisinsk utstyr. | 3294 | |
| Free Sales Certificate | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/free-sales-certificate | Free Sales Certificate | Eksportsertifikater utstedes i forbindelse med eksport av norskprodusert medisinsk utstyr til land utenfor EU/EØS som krever det. | 1571 | |
| Legemiddelverkets tilsyn med medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/tilsyn | Legemiddelverkets tilsyn med medisinsk utstyr | Legemiddelverket er tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr i Norge. Tilsyn er et av de viktigste virkemidlene vi har for å kontrollere at medisinsk utstyr som er satt på markedet i Norge er trygt og sikkert. | 3074 | Legemiddelverket er tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr i Norge. Tilsyn er et av de viktigste virkemidlene vi har for å kontrollere at medisinsk utstyr som er satt på markedet i Norge er trygt og sikkert. |
| Reklame for medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/reklame-for-medisinsk-utstyr | Reklame for medisinsk utstyr | Det finnes regler for reklame for medisinsk utstyr i Norge som begrenser hvilke påstander som kan brukes i markedsføringen. | 3061 | Det finnes regler for reklame for medisinsk utstyr i Norge som begrenser hvilke påstander som kan brukes i markedsføringen. |
| Reprosessering av medisinsk utstyr | https://legemiddelverket.no/medisinsk-utstyr/plikter-og-ansvar-for-medisinsk-utstyr-pa-markedet/reprosessering-av-medisinsk-utstyr | Reprosessering av medisinsk utstyr | Informasjon om krav til reprosessering av brukt medisinsk utstyr og hva som gjelder for engangsutstyr. | 3090 | Informasjon om krav til reprosessering av brukt medisinsk utstyr og hva som gjelder for engangsutstyr. |
