​​​Artikkel 16 beskriver når produsentens forpliktelses gjelder, hvilke endringer som er unntatt og hvilke krav som må være oppfylt for at disse endringene skal kunne utføres.​ For utfyllende informasjon​ se veiledere og Q&A fra EU-kommisjonen.​

  • Spørsmål og svar om ommerking og ompakking

MDCG 2021-26 Q&A on repackaging & relabelling activities under Article 16 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746

  • Kvalitetssystem og sertifisering fra meldt organ

MDCG 2021-23 Guidance for notified bodies, distributors and importers on certification activities in accordance with Article 16 (4) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746​​​​


Oppdatert: 29.10.2021

Publisert: 29.10.2021

​Fant du det du lette etter?