Publisert:
|
Oppdatert:
Vandetanib (Caprelsa) skal ikke administreres til pasienter som har ukjent eller negativ RET-mutasjonsstatus.
Vandetanib har betinget markedsføringstillatelse til behandling av tyreoideakreft. Endringen i bruksområde (indikasjon) er basert på nye data som viser utilstrekkelig vandetanib-aktivitet hos pasienter uten identifiserte RET-mutasjoner.
Det er sendt ut et Kjære helsepersonell-brev til relevant helsepersonell om denne endringen.
Vandetanib skal ikke administreres til pasienter som har ukjent eller negativ RET-mutasjonsstatus
Tilstedeværelse av RET-mutasjoner bør fastslås av en validert test før behandlingsstart med vandetanib
For pasienter som er under behandling på nåværende tidspunkt og som har ukjent eller negativ RET-status, bør behandlende lege vurdere seponering ut fra en individuell nytte/risiko-balanse for pasienten, og annen tilgjengelig behandling
Meld mistenkte bivirkninger på melde.no
