​​​​Håndboken dekker sentrale emner med referanse og lenker til ytterligere støttemateriell. 

Håndboken er rettet mot farmasøytiske selskaper, kontraktforskningsorganisasjoner (CRO), små og mellomstore bedrifter (SME), akademiske sponsorer og andre organisasjoner som jobber med kliniske studier.

Håndboken oppdateres av EMA og nye versjoner legges ut forløpende.

​​