​​​​​​​​​​Det finnes mange aktører som selger selvtester, og det er ikke alltid like enkelt å vite hva man skal se etter på pakningen for å vite at man kjøper et trygt produkt.  ​

​Legemiddelverket er tilsynsmyndighet for medisinsk utstyr i Norge. Vi godkjenner ikke medisinsk utstyr, som for eksempel selvtester. Selvtester må sertifiseres av et teknisk kontrollorgan før de kan omsettes.  

Her er seks ting du bør være oppmerksom på når du kjøper selvtester: 

Dette gjelder både antigen selvtester for covid-19 ​og alle andre selvtester, som for eksempel graviditetstest. 

1) Bruksområde  

Testen er gjerne en hurtigtest ettersom man får svar i løpet av noen minutter, men det skal være merket tydelig på emballasjen at den er til selvtesting. Mangler merkingen så er det ikke en selvtest. Hurtigtester og selvtester - hva er forskjellen?

2) CE-merking 

Selvtester er medisinsk utstyr og skal derfor være CE-merket.  CE-merket fungerer som identifikasjon på at produktet oppfyller kravene i regelverket for å kunne omsette utstyret på det europeiske markedet.  I tillegg til CE-merket skal det være en firesifret kode. De fire sifrene identifiserer det tekniske kontrollorganet som er ansvarlig for å ha sertifisert testen. 

3) Merking og bruksanvisning på norsk 

Merking og bruksanvisning skal være på norsk, selv om det er brukt andre språk også.  

4) Forholdsregler 

Emballasjen skal ha symboler og/eller forklaring på hvordan testen skal oppbevares, og at den kun skal brukes én gang.  

5) Opphav  

Produsentens navn og adresse.
Dersom produsenten er fra et land utenfor EØS skal det utnevnes en ansvarlig representant som holder til innenfor EØS-området (EC-representant). Navnet og adressen til representanten skal også oppgis. 

6) Produksjonsdetaljer 

Testen skal være merket med LOT-nummer og utløpsdato. 

​Spørsmål og svar om selvtester

​​Klikk på overskriftene nedenfor for å se svarene.

​Pakningen med selvtest jeg har kjøpt inneholder ikke de seks punktene nevnt over. Hva gjør jeg?  

Ta kontakt med det stedet du kjøpte testen.​

Kan jeg kjøpe selvtest på nettet? 

Dersom du kjøper selvtest på nettet bør du passe på at den er CE-merket som medisinsk utstyr og at det følger med merking og bruksanvisning på norsk. Testen må være merket med at den er til selvtesting. Velg seriøse forhandlere og vær oppmerksom på hva du kjøper.  ​

​​Hvor kan jeg melde om feil på selvtest?  

Ta kontakt med det stedet du kjøpte testen. ​

​Hva slags type informasjon skal følge med selvtester? 

Det skal gå klart frem at det er en selvtest. Testen skal ha norsk merking og det skal følge med norsk bruksanvisning. Det skal følge med råd om hvordan man skal forholde seg til det svaret testen gir, og informasjon om muligheten for uriktig resultat.  ​​

​Fant du det du lette etter?