ForsideNyheterEMA fremskynder godkjenningsmøtet om koronavaksinen fra Pfizer og BioNTech Koronavaksine fra BioNTech og Pfizer kan få anbefaling om midlertidig godkjenning 21. desember EMAs komité for humane legemidler (CHMP) har mottatt etterspurt dokumentasjon om kvalitet, sikkerhet og effekt fra BioNTec og Pfizer. Derfor kan de allerede 21. desember gi en anbefaling om en betinget godkjenning eller ikke. Publisert: 15.12.2020 SideinnholdDet opprinnelige møtet 29. desember vil stå som planlagt dersom det blir nødvendig.EMA: Update on assessment of the BioNTech and Pfizer BNT162b2 vaccine marketing authorisation applicationEkspertene i CHMP har jobbet intenst de siste ukene med å vurderer dokumentasjonen som har blitt levert inn sammen med søknaden om betinget godkjenning fra BioNTech & Pfizer. Dersom CHMP konkluderer med at nytten av vaksinen vurderes som langt større enn risikoen, vil det europeiske legemiddelkontoret (EMA) komme med en anbefaling om å gi betinget (midlertidig) godkjenning.En betinget godkjenning (markedsføringstillatelse) som anbefales av EMA, vedtas av EU-kommisjonen kort tid etter, og gjelder i EU/EØS.Les mer om betinget godkjenning og godkjenningsprosessen for koronavaksiner Fant du det du lette etter? Ja Ja Nei Nei Så bra! Hva var det du lette etter på denne siden? Kan du fortelle hva du ikke fant? Vennligst ikke oppgi navn eller kontaktinformasjon i dette feltet, men send oss en e-post hvis du har konkrete spørsmål. Send inn tilbakemelding Skriv ut
