EMA har vurdert tilgjengelig data, blant annet åtte tilfeller fra USA. EMA mener at tilfellene er svært like de som er oppdaget etter vaksinasjon med AstraZeneca-vaksinen Vaxzevria.
Føres opp som en bivirkning i produktinformasjonen
I likhet med koronavaksinen Vaxzevria fra AstraZeneca oppdateres nå produktinformasjonen for Janssen-vaksinen med advarsel om alvorlig blodpropp med lavt antall blodplater og blødninger. Disse sjeldne tilfellene blir ført opp som en svært alvorlig, men sjelden bivirkning i produktomtalen.
EMA mener at vaksinen fortsatt har et positivt nytte-risikoforhold. Nytte og risiko av vaksiner vurderes alltid opp mot faren for alvorlig sykdom og død. Det er opp til de ulike lands myndigheter å avgjøre om eller hvordan de skal bruke vaksinen.
Koronavaksinen fra Janssen (Johnson & Johnson) fikk en betinget godkjenning i Europa 11. mars, men er foreløpig ikke i bruk i Norge. Det er Folkehelseinstituttet som gir råd om hvilke vaksiner som brukes i koronavaksinasjonsprogrammet i Norge.
Bredere beslutningsgrunnlag om virusvektor-vaksiner (regjeringen.no)
Les også:
EMA undersøker alvorlige tilfeller med blodpropp etter vaksinasjon med Janssen-vaksinen