Det er særlig tre områder arbeidsgruppen skal gi råd om:
  • De generelle kravene til sikkerhet og ytelse som gjelder produktene i vedlegg XVI.
  • De generelle kravene til produsenter og distributører av produkter i vedlegg XVI.
  • Utarbeidelse av veiledningsdokumenter om sikkerhet og ytelse, med hovedvekt på kvalifisering av produkter og tekniske aspekter.
Vedlegg XVI omhandler produkter uten et medisinsk formål, men med lik risikoprofil som medisinsk utstyr. Et eksempel på dette er fargede kontaktlinser uten styrke.

Oppdatert søknadsfrist er fredag 6. mars 2020. Les mer og søk på kommisjonens sider.

Les mer om de nye forordningene for medisinsk utstyr.

​Fant du det du lette etter?